《普通高等教育""十一五""国家级规划教材·全国高等医药院校药学类第四轮规划教材:药剂学(供药学类及相关专业用)(第3版)》 方亮 9787506774055
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《普通高等教育""十一五""国家 级规划教材·全国高等医药院校药学类第四轮规划教材:药剂学(供药学类及相关专业用)(第3版)》由中国医药科技出版社出版。
目录
第一章绪论
第一节药剂学的性质与剂型分类
一、药剂学的性质
二、药剂学的重要性
三、药剂学的任务
四、药剂学的分支学科
五、药物剂型的分类方法
第二节药物递送系统
一、药物递送系统的概念
二、药物递送系统的分类
三、药物递送系统展望
第三节药用辅料
一、药用辅料的定义
二、药用辅料的分类
三、药用辅料的作用
四、药用辅料的发展状况
第四节药典与药品标准
一、药典
二、国家药品标准
第五节GLP、GCP及GMP
一、药品非临床研究质量管理规范
二、药品临床试验质量管理规范
三、药品生产质量规范
第六节药剂学的发展简史
第二章药物制剂设计
第一节创新药物研发中的制剂设计
第二节制剂设计的基础
一、制剂设计的目的
二、制剂设计的基本原则
三、给药途径和剂型的确定
四、影响制剂设计的其他因素
五、质量源于设计
第三节药物制剂处方前研究
一、资料收集和文献查阅
二、药物理化性质测定
三、原料药的固态性质
四、药物稳定性和辅料配伍研究
五、处方前生物药剂学研究
第四节药物制剂处方和工艺设计及优化
一、药物制剂处方设计
二、优化法
第三章药物晶型
第一节固体药物晶型结构
一、晶体结构
二、晶型和晶癖
第二节多晶型
一、多晶型的种类
二、药物多晶型的制备方法
三、共晶
四、多晶型表征技术
第三节药物多晶型在药学研究中的影响
一、药物多晶型对药物的理化性质的影响
二、药物多晶型对生物利用度的影响
三、药物多晶型对生产过程的影响
四、生产过程对药物多晶型的影响
第四节药品晶型研究及质量控制指导原则
第四章药物的物理化学相互作用
第一节药物的物理化学相互作用的类型
一、范德华力
二、氢键
三、传荷络合作用
四、疏水相互作用
五、离子参与的相互作用
第二节药物的相互作用对制剂成型性的影响
一、药物的相互作用对于液体制剂成型性的影响
二、药物的相互作用对固体制剂成型性的影响
三、药物的相互作用对包合物形成和固体分散体的影响
第三节药物与包材的相互作用
一、药物与包材相互作用的类型
二、影响因素和处理方法
第四节药物与蛋白质相互作用
一、蛋白质的结构
二、药物与蛋白质的结合部位
三、药物与蛋白质的结合常数和结合位点
四、药物与蛋白质相互作用的机制
五、研究药物与蛋白质相互作用的方法
六、药物与蛋白质结合对药物作用的影响
第五章药物溶解与溶出及溶液性质
第一节溶解度
一、溶解度的表示方法
二、溶解度的测定
三、影响药物溶解度的因素
第二节增加药物溶解度的方法
一、增溶、助溶及潜溶
二、盐型和晶型的选择
三、固体分散体
四、包合物
五、纳米化
第三节溶出与释放
一、概述
二、药物溶出速度
三、药物的释放
第四节溶液的特性
一、药物溶液的渗透压
二、药物溶液的pH与pKa
三、溶液的表面张力
四、溶液的黏度
第六章表面活性剂
第一节表面张力与表面自由能
第二节表面活性剂
一、表面活性剂的定义和特点
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的性质
四、表面活性剂的复配
五、表面活性剂在药剂学中应用
第七章微粒分散体系
第一节概述
一、微粒分散体系的概念
二、微粒分散体系的特点
三、微粒分散体系在药剂学中的应用
第二节微粒分散体系的物理化学性质
一、微粒分散体系的动力学性质
二、微粒分散体系的光学性质
三、微粒分散体系的电学性质
第三节微粒分散体系物理稳定性相关理论
一、絮凝与反絮凝
二、DLVO理论
三、空间稳定理论
四、空缺稳定理论
五、微粒聚结动力学
第八章流变学基础
第一节概述
一、变形与流动
二、剪切应力和剪切速率
三、黏弹性
第二节流体的基本性质
一、牛顿流体
二、非牛顿流体
三、触变性
第三节流变性测定法
一、黏度的测定
二、稠度的测定
第四节流变学在药剂学中的应用
一、药物制剂的流变性质
二、药物制剂的流变性质对不同制剂处方设计中的影响
三、药物制剂的流变性质对生产工艺的影响
四、心理流变学
……
第九章药物制剂的稳定性
第十章液体制剂的单元操作
第十一章液体制剂
第十二章注射剂
第十三章注射用递药系统
第十四章粉体学基础
第十五章固体制剂的单元操作
第十六章固体制剂
第十七章口服缓控释制剂
第十八章黏膜递药制剂
第十九章皮肤递药制剂
第一十章靶向制剂
第二十一章生物技术药物制剂
第二十二章现代中药制剂
第二十三章药物制剂的包装
附录《中国药典》（2015年版）药物制剂质量控制常规试验方法与检测标准
中文索引
英文索引
文摘
版权页：
4）多组分增溶质的增溶 制剂处方中存在多种组分时，对主药的增溶效果取决于表面活性剂的相互作用，如多种组分与主药竞争同一增溶位置可使增溶量减小；某一组分吸附或结合表面活性剂分子造成对主药的增溶量减少：某些组分也可扩大胶束体积而增加对主药的增溶等。如苯甲酸可增加羟基苯甲酸甲酯在聚氧乙烯脂肪醇醚溶液中的溶解度。
5）其他成分的影响 抑菌剂或抗菌药物在表面活性剂溶液中因被增溶而降低其活性，该情况下须增加抑菌剂或药物的用量。在表面活性剂中的溶解度越高，要求抑菌剂的浓度就越大。例如羟基苯甲酸丙酯和丁酯的抑菌浓度比甲酯和乙酯低得多，但在表面活性剂溶液中前者却需要更高的浓度方能达到相同的抑菌效果，是因为丙酯和丁酯更容易在胶束中增溶。
（3）温度的影响 离子表面活性剂温度升高，分子热运动增加，使胶束产生增溶的空间增大，因而增溶量增大。对聚氧乙烯醚类的非离子表面活性剂，温度升高，聚氧乙烯基水化作用减弱，CMC减小，胶柬聚集数增加，使非极性有机化合物增溶量增加，而极性有机物在表面活性剂昙点以下增溶量增大，若温度继续增高，造成聚氧乙烯基脱水，减小了极性有机物增溶空间，致使增溶量减少。
3.增溶对化学稳定性的影响 药物增溶后的稳定性可能与胶束表面的性质、结构、药物本身的降解途径、环境pH、离子强度等多种因素有关。例如酯类药物在碱性水解反应中，水解中间产物为带负电荷的阴离子，可与阳离子表面活性剂的正电荷加速反应的进行，阴离子表面活性剂对反应则产生抑制作用。
（二）助溶作用及助溶剂
在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶（hydrotropy），这第三种物质称为助溶剂（hydrotropic agent）。助溶剂多为低分子化合物（非表面活性剂），与药物形成络合物后可数倍甚至数十倍增加药物的溶解度。例如碘在水中的溶解度为1：2950，加入适量的碘化钾（助溶剂）后可明显增加碘在水中的溶解度，可配成含碘5%的水溶液。其增加碘溶解度的机制是碘与助溶剂碘化钾形成了分子间络合物KI3。
《普通高等教育""十一五""国家 级规划教材·全国高等医药院校药学类第四轮规划教材:药剂学(供药学类及相关专业用)(第3版)》由中国医药科技出版社出版。
目录
第一章绪论
第一节药剂学的性质与剂型分类
一、药剂学的性质
二、药剂学的重要性
三、药剂学的任务
四、药剂学的分支学科
五、药物剂型的分类方法
第二节药物递送系统
一、药物递送系统的概念
二、药物递送系统的分类
三、药物递送系统展望
第三节药用辅料
一、药用辅料的定义
二、药用辅料的分类
三、药用辅料的作用
四、药用辅料的发展状况
第四节药典与药品标准
一、药典
二、国家药品标准
第五节GLP、GCP及GMP
一、药品非临床研究质量管理规范
二、药品临床试验质量管理规范
三、药品生产质量规范
第六节药剂学的发展简史
第二章药物制剂设计
第一节创新药物研发中的制剂设计
第二节制剂设计的基础
一、制剂设计的目的
二、制剂设计的基本原则
三、给药途径和剂型的确定
四、影响制剂设计的其他因素
五、质量源于设计
第三节药物制剂处方前研究
一、资料收集和文献查阅
二、药物理化性质测定
三、原料药的固态性质
四、药物稳定性和辅料配伍研究
五、处方前生物药剂学研究
第四节药物制剂处方和工艺设计及优化
一、药物制剂处方设计
二、优化法
第三章药物晶型
第一节固体药物晶型结构
一、晶体结构
二、晶型和晶癖
第二节多晶型
一、多晶型的种类
二、药物多晶型的制备方法
三、共晶
四、多晶型表征技术
第三节药物多晶型在药学研究中的影响
一、药物多晶型对药物的理化性质的影响
二、药物多晶型对生物利用度的影响
三、药物多晶型对生产过程的影响
四、生产过程对药物多晶型的影响
第四节药品晶型研究及质量控制指导原则
第四章药物的物理化学相互作用
第一节药物的物理化学相互作用的类型
一、范德华力
二、氢键
三、传荷络合作用
四、疏水相互作用
五、离子参与的相互作用
第二节药物的相互作用对制剂成型性的影响
一、药物的相互作用对于液体制剂成型性的影响
二、药物的相互作用对固体制剂成型性的影响
三、药物的相互作用对包合物形成和固体分散体的影响
第三节药物与包材的相互作用
一、药物与包材相互作用的类型
二、影响因素和处理方法
第四节药物与蛋白质相互作用
一、蛋白质的结构
二、药物与蛋白质的结合部位
三、药物与蛋白质的结合常数和结合位点
四、药物与蛋白质相互作用的机制
五、研究药物与蛋白质相互作用的方法
六、药物与蛋白质结合对药物作用的影响
第五章药物溶解与溶出及溶液性质
第一节溶解度
一、溶解度的表示方法
二、溶解度的测定
三、影响药物溶解度的因素
第二节增加药物溶解度的方法
一、增溶、助溶及潜溶
二、盐型和晶型的选择
三、固体分散体
四、包合物
五、纳米化
第三节溶出与释放
一、概述
二、药物溶出速度
三、药物的释放
第四节溶液的特性
一、药物溶液的渗透压
二、药物溶液的pH与pKa
三、溶液的表面张力
四、溶液的黏度
第六章表面活性剂
第一节表面张力与表面自由能
第二节表面活性剂
一、表面活性剂的定义和特点
二、表面活性剂的分类
三、表面活性剂的性质
四、表面活性剂的复配
五、表面活性剂在药剂学中应用
第七章微粒分散体系
第一节概述
一、微粒分散体系的概念
二、微粒分散体系的特点
三、微粒分散体系在药剂学中的应用
第二节微粒分散体系的物理化学性质
一、微粒分散体系的动力学性质
二、微粒分散体系的光学性质
三、微粒分散体系的电学性质
第三节微粒分散体系物理稳定性相关理论
一、絮凝与反絮凝
二、DLVO理论
三、空间稳定理论
四、空缺稳定理论
五、微粒聚结动力学
第八章流变学基础
第一节概述
一、变形与流动
二、剪切应力和剪切速率
三、黏弹性
第二节流体的基本性质
一、牛顿流体
二、非牛顿流体
三、触变性
第三节流变性测定法
一、黏度的测定
二、稠度的测定
第四节流变学在药剂学中的应用
一、药物制剂的流变性质
二、药物制剂的流变性质对不同制剂处方设计中的影响
三、药物制剂的流变性质对生产工艺的影响
四、心理流变学
……
第九章药物制剂的稳定性
第十章液体制剂的单元操作
第十一章液体制剂
第十二章注射剂
第十三章注射用递药系统
第十四章粉体学基础
第十五章固体制剂的单元操作
第十六章固体制剂
第十七章口服缓控释制剂
第十八章黏膜递药制剂
第十九章皮肤递药制剂
第一十章靶向制剂
第二十一章生物技术药物制剂
第二十二章现代中药制剂
第二十三章药物制剂的包装
附录《中国药典》（2015年版）药物制剂质量控制常规试验方法与检测标准
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文摘
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4）多组分增溶质的增溶 制剂处方中存在多种组分时，对主药的增溶效果取决于表面活性剂的相互作用，如多种组分与主药竞争同一增溶位置可使增溶量减小；某一组分吸附或结合表面活性剂分子造成对主药的增溶量减少：某些组分也可扩大胶束体积而增加对主药的增溶等。如苯甲酸可增加羟基苯甲酸甲酯在聚氧乙烯脂肪醇醚溶液中的溶解度。
5）其他成分的影响 抑菌剂或抗菌药物在表面活性剂溶液中因被增溶而降低其活性，该情况下须增加抑菌剂或药物的用量。在表面活性剂中的溶解度越高，要求抑菌剂的浓度就越大。例如羟基苯甲酸丙酯和丁酯的抑菌浓度比甲酯和乙酯低得多，但在表面活性剂溶液中前者却需要更高的浓度方能达到相同的抑菌效果，是因为丙酯和丁酯更容易在胶束中增溶。
（3）温度的影响 离子表面活性剂温度升高，分子热运动增加，使胶束产生增溶的空间增大，因而增溶量增大。对聚氧乙烯醚类的非离子表面活性剂，温度升高，聚氧乙烯基水化作用减弱，CMC减小，胶柬聚集数增加，使非极性有机化合物增溶量增加，而极性有机物在表面活性剂昙点以下增溶量增大，若温度继续增高，造成聚氧乙烯基脱水，减小了极性有机物增溶空间，致使增溶量减少。
3.增溶对化学稳定性的影响 药物增溶后的稳定性可能与胶束表面的性质、结构、药物本身的降解途径、环境pH、离子强度等多种因素有关。例如酯类药物在碱性水解反应中，水解中间产物为带负电荷的阴离子，可与阳离子表面活性剂的正电荷加速反应的进行，阴离子表面活性剂对反应则产生抑制作用。
（二）助溶作用及助溶剂
在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶（hydrotropy），这第三种物质称为助溶剂（hydrotropic agent）。助溶剂多为低分子化合物（非表面活性剂），与药物形成络合物后可数倍甚至数十倍增加药物的溶解度。例如碘在水中的溶解度为1：2950，加入适量的碘化钾（助溶剂）后可明显增加碘在水中的溶解度，可配成含碘5%的水溶液。其增加碘溶解度的机制是碘与助溶剂碘化钾形成了分子间络合物KI3。
| ISBN | 9787506774055 |
|---|---|
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| 作者 | 方亮 |
| 尺寸 | 16 |