编辑推荐
1.《药物分析》一书自出版以来累计销量近5万册，得到了读者的好评；
2.《药物分析》一书经教育部专家评审，在“十一五”、“十二五”期间均列入国家规划教材。
作者简介
王炳强，教授、高级工程师，教育部石油和化工工业分析与检验专业教指委副主任委员、天津市分析测试协会理事、天津市色谱研究会理事、天津市政府采购实验室检测设备评审专家、国家职业技能鉴定分析工高级考评员、全国技能大赛裁判员、国家职业大典修订专家、天津渤海职业技术学院环境工程系主任。长期从事化工分析、药物检验的教学工作和科研工作。 编写的多部著作入选国家规划教材。
目录
第一章绪论1
第一节药物分析学科的性质与任务1
一、药物分析课程的性质1
二、药物分析的任务1
第二节药品质量标准2
一、药品质量标准的类别2
二、药品质量标准的主要内容3
三、药典4
第三节药品检验工作的基本程序7
一、取样7
二、性状观测7
三、鉴别7
四、检查7
五、含量测定7
六、检验记录与报告8
第四节药物分析课程的主要内容与要求8
一、主要内容与要求8
二、药物分析主要参考书目简介9
本章小结10
习题10
第二章药物分析中常用仪器分析技术12
第一节折射率与比旋光度12
一、折射率12
二、比旋光度13
第二节紫外可见分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外可见分光光度计及应用16
第三节红外吸收光谱法18
一、基本原理18
二、红外光谱仪及应用22
第四节气相色谱法23
一、基本原理23
二、气相色谱法的应用30
第五节高效液相色谱法38
一、基本原理38
二、高效液相色谱法的应用43
三、气相色谱与质谱联用技术简介46
本章小结47
习题47
第三章药物的杂质检查48
第一节杂质和杂质的限量检查48
一、杂质的种类及来源48
二、杂质的限量检查及有关计算49
第二节一般杂质检查50
一、氯化物检查法50
二、硫酸盐检查法51
三、铁盐检查法52
四、重金属检查法53
五、砷盐检查法55
六、硫化物检查法57
七、硒盐检查法57
八、炽灼残渣检查法57
九、干燥失重测定法58
十、水分失重测定法59
十一、溶液颜色检查法60
十二、易炭化物检查法61
十三、溶液澄清度检查法61
十四、酸碱度检查法62
第三节特殊杂质检查63
一、利用药物与杂质在物理或物理化学性质上的差异进行检查63
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查64
三、色谱法64
四、分光光度法65
本章小结66
习题67
第四章药物的卫生检验68
第一节微生物检验基本知识和技术68
一、药品微生物检验基本知识68
二、微生物检验的无菌技术69
第二节药品的无菌检查71
一、概述71
二、灭菌制剂的无菌检查法72
三、无菌检查结果判定76
第三节药品的微生物限度检查76
一、概述76
二、供试液制备77
三、检查法78
四、结果判断82
本章小结82
习题83
第五章巴比妥类药物的分析84
第一节化学结构及理化性质84
一、巴比妥类药物的化学结构84
二、巴比妥类药物的特性85
第二节鉴别试验与特殊杂质检查87
一、鉴别试验87
二、特殊杂质的检查91
第三节含量测定92
一、银量法92
二、溴量法92
三、提取质量法93
四、非水滴定法93
五、紫外吸收光谱法94
六、高效液相色谱法95
本章小结95
习题95
第六章芳酸类药物的分析97
第一节水杨酸类药物的分析97
一、几种常见药物的化学结构及理化性质97
二、鉴别试验98
三、特殊杂质检查98
四、含量测定102
第二节苯甲酸类药物的分析102
一、几种常见药物的化学结构及理化性质102
二、鉴别试验103
三、含量测定104
第三节其他芳酸类药物的分析104
一、几种常用药物的结构及理化性质104
二、鉴别试验105
三、杂质检查105
四、含量测定106
本章小结107
习题107
第七章芳胺及芳烃胺类药物的
分析109第一节芳胺类药物的分析109
一、几种常用药物的化学结构及理化性质109
二、鉴别试验110
三、特殊杂质的检查114
四、含量测定115
第二节苯乙胺类药物的分析119
一、几种常用药物的化学结构及理化性质119
二、鉴别试验120
三、特殊杂质的检查122
四、含量测定122
本章小结124
习题124
第八章磺胺类和喹诺酮类药物的分析126
第一节磺胺类药物的分析126
一、几种常用药物的化学结构及理化性质126
二、磺胺类药物的鉴别127
三、磺胺嘧啶的检查129
四、磺胺嘧啶的含量测定130
第二节喹诺酮类药物的分析132
一、几种常用药物的化学结构及理化性质132
二、诺氟沙星的分析132
三、环丙沙星的分析135
本章小结137
习题137
第九章杂环类药物的分析139
第一节吡啶类药物的分析139
一、几种常用的化学结构及理化性质139
二、鉴别试验140
三、有关物质的检查142
四、含量测定143
第二节苯并噻嗪类药物的分析144
一、几种常用药物的化学结构及理化性质144
二、鉴别试验145
三、有关物质的检查147
四、含量测定147
第三节苯并二氮杂类药物的分析148
一、几种常用药物的化学结构及理化性质148
二、鉴别试验149
三、有关物质的检查150
四、含量测定151
本章小结152
习题152
第十章生物碱类药物的分析153
第一节结构与性质153
一、结构153
二、一般理化性质153
第二节鉴别试验154
一、一般鉴别试验154
二、特殊鉴别试验155
第三节特殊杂质检查156
一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质156
二、检查方法156
第四节含量测定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸碱滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色谱法162
本章小结163
习题163
第十一章维生素类药物的分析164
第一节维生素A的分析164
一、化学结构与主要理化性质164
二、鉴别试验165
三、检查165
四、含量测定166
第二节维生素B1的分析170
一、化学结构及主要理化性质170
二、鉴别试验171
三、检查172
四、含量测定173
第三节维生素C的分析175
一、化学结构与主要理化性质175
二、鉴别试验175
三、杂质检查176
四、含量测定177
第四节维生素D的分析179
一、化学结构及主要理化性质179
二、鉴别试验180
三、杂质检查180
四、含量测定180
第五节维生素E的分析183
一、化学结构与主要理化性质183
二、鉴别试验183
三、杂质检查185
四、含量测定185
本章小结187
习题187
第十二章甾体激素类药物的分析189
第一节甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质189
一、基本结构189
二、结构特征与分析方法190
第二节鉴别试验与特殊杂质检查191
一、鉴别试验191
二、特殊杂质的检查194
第三节含量测定196
一、比色法197
二、紫外分光光度法200
三、高效液相色谱法200
本章小结201
习题201
第十三章抗生素类药物的分析202
第一节β内酰胺类抗生素的分析202
一、结构与性质203
二、鉴别试验204
三、聚合物的检查204
四、含量测定205
第二节氨基糖苷类抗生素的分析205
一、结构与性质205
二、鉴别试验206
三、特殊杂质检查207
四、含量测定209
第三节四环素类抗生素的分析209
一、结构与性质209
二、鉴别试验211
三、特殊杂质检查212
四、含量测定212
本章小结213
习题214
第十四章药物制剂分析215
第一节药物制剂分析的特点215
一、制剂分析的复杂性215
二、制剂分析的侧重性216
第二节片剂分析216
一、片剂的组成及分析步骤216
二、片剂的常规检查216
三、片剂附加剂的干扰和排除220
四、含量测定及结果计算221
第三节注射剂分析223
一、注射剂的组成及分析步骤223
二、注射剂的常规检查223
三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除225
四、注射剂含量测定结果的计算227
第四节复方制剂的分析228
一、复方制剂的特点和分析方法228
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量228
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量230
本章小结231
习题233
药物分析与检验技术实验234
实验一药物的一般鉴别试验234
实验二葡萄糖的一般杂质检查236
实验三药物特殊杂质检查241
实验四葡萄糖微生物限度检查243
实验五盐酸利多卡因含量的测定（非水滴定法）246
实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定247
实验七布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别248
实验八盐酸普鲁卡因注射液的分析249
实验九磺胺嘧啶红外光谱的识别251
实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查252
实验十一维生素A胶丸的含量测定（三点校正紫外分光光度法）253
实验十二维生素E胶丸的气相色谱测定255
实验十三阿司匹林胶囊中水杨酸的限量测定（柱分配色谱紫外分光光度法）257
实验十四注射用青霉素钠的含量测定（高效液相色谱法）258
参考文献260
序言
前言
2013年1月，《药物分析》的部分作者在天津召开教材修改研讨会，为申报国家“十二五”规划教材提出建设性意见。研讨会邀请了部分知名专家到会，对本教材提出的修订方案进行了论证。
2013年12月，化学工业出版社组织的“高职高专制药技术类专业国家‘十二五’规划教材工作会议”在广州市召开，会议对教材的修订稿提出指导性意见。按照会议要求，作者对教材进行了最后修改。2015年9月作者结合《中华人民共和国药典》（2015年版）内容做了部分内容的再修订。修订后的新教材有以下几个特点。
① 新修订的教材符合教学大纲要求，教材内容深广度适中，可适用于多层次学生。内容编排既满足教学常规需要，又适当反映学科领域前沿以及科技成果。
② 新修订的教材按照教学规律和特点顺序展开，具有较好的可教性和可学性。
③ 修订的教材以《中华人民共和国药典》（2015年版）为依据，体现教材的科学性、实用性，具有一定的特色。
④ 新修订的教材力求文字叙述流畅、严谨，详略得当，前后照应，整体性强。整本教材内容贯彻最新国家标准和法定计量单位。
⑤ 新修订的教材增加了课程资源建设的内容。
⑥ 本次修订还增加了配套的教学PPT和教学指导视频。
本次修订的具体编写分工为：天津渤海职业技术学院王炳强修订第一、第五、第七、第九章，并对全书进行了统稿和整理；南京科技职业技术学院张正兢、天津渤海职业技术学院曾玉香共同修订第四、第十四章；河南化工职业学院袁清香修订第二章、实验部分；徐州工业职业技术学院慕金超修订第八章；曾玉香修订第十一章；广西工业职业技术学院潘宁修订第三、第十二章；石家庄职业技术学院杨波修订第六章、第十三章；河北化工医药职业技术学院卢海刚修订第十章。
由于时间和水平所限，书中疏漏之处在所难免，欢迎广大读者提出宝贵意见。
编者
2015年12月
第一版前言
药物分析是制药技术类专业教学计划中的一门专业课程，该课程主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生物制药的质量控制的内容。药物分析的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析，并能够根据药物的实际情况，选择适当的分析检验方法。药物的质量分析目的是为更好地合理用药，确保用药安全、合理、有效，为研究发现新药等工作提供科学的依据。
本教材是在全国化工高职教学指导委员会制药专业委员会的指导下，根据教育部有关高职高专教材建设的文件精神，以高职高专制药技术类专业学生的培养目标为依据编写的。教材在编写过程中广泛征求了制药企业专家的意见，具有较强的实用性。
本书在编写过程中注重突出以下几个特色。
1.努力使本教材适应中国高职高专院校培养目标的要求。目前中国高职高专院校培养的目标是高级技术应用型人才，即在学生学历层次上要体现出高等性，而在所学专业知识方面又要体现出其职业性。因此，在教学内容安排上既重视药物分析基本理论、基本知识方面的讲授，又重视对学生基本操作技能的培养训练。以使学生既具有专科层次的较为系统的药物分析理论知识，又具有较强的职业实践操作能力，使学生在走上相关工作岗位之后，能够尽快适应岗位的要求，满足社会对高级技术应用型人才的需求。
2.注重教材内容的先进性和实用性。本教材所选内容主要是根据《中华人民共和国药典》(2005年版)所收载的内容及新规定而编写的，并适当反映美国、英国、日本及欧洲药典的最新概况，以满足学生就业从事原料药生产、面向国际市场的要求，同时开阔学生的眼界。
3.注重教材方便于学生自学以及学有余力的学生在药物分析课程上的进一步提高。每一章之前都有学习目标，以指导学生的学习；每一章之后都有小结，便于学生自己总结。同时在每一章之后都附有一定数量的习题，可供学生练习使用。
4.注重教材体系和结构安排尽量符合教学规律，以利于教师组织教学。
本教材理论内容共分为14章，主要介绍药品质量控制标准和基本要求，阐述了常用的化学结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、检查及含量测定的原理和方法。实验部分安排了14个实验，主要讲述药物分析常用的实验操作技术，实验内容以现代仪器分析方法为主。
南京中医药大学教授文红梅博士审阅全书，并提出了很多宝贵意见。天津津津药业公司中心实验室董艳苓工程师对教材实验部分进行了全面审核，并按《中华人民共和国药典》（2005年版）体系对部分实验内容进行重新编排、改写。天津工业大学博士生导师崔永芳教授对本书编写提纲和部分内容提出很多修改建议，在此表示诚挚的感谢。
天津渤海职业技术学院王炳强编写第一章、第五章、第七章、第九章，并对全书进行了统稿；南京化工职业技术学院张正兢编写第四章、第十四章，并对部分章节进行文字加工；河南工业大学化学工业职业学院袁清香编写第二章、实验部分；徐州工业职业技术学院王燕编写第八章、第十一章；广西工业职业技术学院潘宁编写第三章、第十二章；石家庄职业技术学院杨波编写第六章；河北化工医药职业技术学院卢海刚编写第十章；杨波、卢海刚共同编写第十三章。
本教材在编写过程中参考了有关专著、其他相关教材、论文等资料，在此向有关专家及作者致以衷心的感谢。
由于时间和水平所限，书中缺陷在所难免，欢迎广大读者提出宝贵意见。
编者
2007年6月
第二版前言
药物分析及检验技术是制药技术类专业教学计划中的一门专业课程，是一门综合性的应用学科。该课程主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生物制药的质量控制的内容。药物分析及检验技术的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作，并能够根据药物的实际情况，选择适当的分析检验方法。药物的质量分析目的是为了更好地合理用药，确保用药安全、合理、有效，为研究发现新药等工作提供科学的依据。
本教材第一版是根据2004年4月石家庄“高职高专制药技术类专业教育部规划教材工作会议”精神以及北京2004年7月教材编写审定会上制定并通过的《药物分析》教学基本要求而编写的。本次修订是按照《中华人民共和国药典》(2010年版)进行的。
本书在编写过程中注重突出以下几个特色。
1.努力使本教材适应我国高职高专院校培养目标的要求。目前我国高职高专院校培养的目标是高级技术应用型人才，即在学生学历层次上要体现出高等性，而在所学专业知识方面又要体现出其职业性。因此，在教学内容安排上既重视药物分析基本理论、基本知识方面的讲授，又重视对学生基本操作技能的培养和训练。以使学生既具有专科层次的较为系统的药物分析理论知识，又具有较强的职业实践操作能力，使学生在走上相关工作岗位之后，能够尽快适应岗位的要求，满足社会对高级技术应用型人才的需求。
2.注重教材内容的先进性和实用性。本教材所选内容主要是根据《中华人民共和国药典》(2010年版)所收载的内容及新规定而编写的，并适当反映美国、英国、日本及欧洲药典的最新概况，以满足学生就业从事原料药生产与检验、面向国际市场的要求，同时开阔学生的眼界。
3.注重教材便于学生自学，且有利于学有余力的学生在药物分析课程上的进一步提高。每一章之前都有学习目标，以指导学生的学习；每一章之后都有小结，便于学生自己总结。同时在每一章之后都附有一定数量的习题，可供学生练习使用。
4.注重教材体系和结构安排尽量符合教学规律，以利于教师组织教学。
本教材理论内容共分为十四章，主要介绍药品质量控制标准和基本要求，阐述了常用的化学结构已经明确的化学合成药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、检查及含量测定的原理和方法。实验部分安排了十四个实验，主要讲述药物分析常用的实验操作技术，实验内容以现代仪器分析方法为主。
南京中医药大学教授文红梅博士审阅全书，对本书的编写提出了很多宝贵意见，天津津津药业公司中心实验室董艳苓工程师对教材实验部分进行全面审核，天津工业大学博士生导师崔永芳教授对本书编写提纲和部分内容提出很多修改建议，在此表示诚挚的感谢。
本教材的编写分工为：天津渤海职业技术学院王炳强编写第一、五、七、九章，并对全书进行了统稿；南京化工职业技术学院张正兢编写第四、十四章，并对部分章节进行文字修改；河南工业大学化学工业职业学院袁清香编写第二章、实验部分；徐州工业职业技术学院王燕编写第八、十一章；广西工业职业技术学院潘宁编写第三、十二章；石家庄职业技术学院杨波编写第六、十三章；河北化工医药职业技术学院卢海刚编写第十章。
本教材在编写过程中参考了有关专著、教材、论文等资料，在此向有关专家和作者致以衷心的感谢。
由于时间和水平所限，书中疏漏在所难免，欢迎广大读者提出宝贵意见。
编者
2010年6月
文摘
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1.《药物分析》一书自出版以来累计销量近5万册，得到了读者的好评；
2.《药物分析》一书经教育部专家评审，在“十一五”、“十二五”期间均列入国家规划教材。
作者简介
王炳强，教授、高级工程师，教育部石油和化工工业分析与检验专业教指委副主任委员、天津市分析测试协会理事、天津市色谱研究会理事、天津市政府采购实验室检测设备评审专家、国家职业技能鉴定分析工高级考评员、全国技能大赛裁判员、国家职业大典修订专家、天津渤海职业技术学院环境工程系主任。长期从事化工分析、药物检验的教学工作和科研工作。 编写的多部著作入选国家规划教材。
目录
第一章绪论1
第一节药物分析学科的性质与任务1
一、药物分析课程的性质1
二、药物分析的任务1
第二节药品质量标准2
一、药品质量标准的类别2
二、药品质量标准的主要内容3
三、药典4
第三节药品检验工作的基本程序7
一、取样7
二、性状观测7
三、鉴别7
四、检查7
五、含量测定7
六、检验记录与报告8
第四节药物分析课程的主要内容与要求8
一、主要内容与要求8
二、药物分析主要参考书目简介9
本章小结10
习题10
第二章药物分析中常用仪器分析技术12
第一节折射率与比旋光度12
一、折射率12
二、比旋光度13
第二节紫外可见分光光度法15
一、基本原理15
二、紫外可见分光光度计及应用16
第三节红外吸收光谱法18
一、基本原理18
二、红外光谱仪及应用22
第四节气相色谱法23
一、基本原理23
二、气相色谱法的应用30
第五节高效液相色谱法38
一、基本原理38
二、高效液相色谱法的应用43
三、气相色谱与质谱联用技术简介46
本章小结47
习题47
第三章药物的杂质检查48
第一节杂质和杂质的限量检查48
一、杂质的种类及来源48
二、杂质的限量检查及有关计算49
第二节一般杂质检查50
一、氯化物检查法50
二、硫酸盐检查法51
三、铁盐检查法52
四、重金属检查法53
五、砷盐检查法55
六、硫化物检查法57
七、硒盐检查法57
八、炽灼残渣检查法57
九、干燥失重测定法58
十、水分失重测定法59
十一、溶液颜色检查法60
十二、易炭化物检查法61
十三、溶液澄清度检查法61
十四、酸碱度检查法62
第三节特殊杂质检查63
一、利用药物与杂质在物理或物理化学性质上的差异进行检查63
二、利用药物与杂质在化学性质上的差异进行检查64
三、色谱法64
四、分光光度法65
本章小结66
习题67
第四章药物的卫生检验68
第一节微生物检验基本知识和技术68
一、药品微生物检验基本知识68
二、微生物检验的无菌技术69
第二节药品的无菌检查71
一、概述71
二、灭菌制剂的无菌检查法72
三、无菌检查结果判定76
第三节药品的微生物限度检查76
一、概述76
二、供试液制备77
三、检查法78
四、结果判断82
本章小结82
习题83
第五章巴比妥类药物的分析84
第一节化学结构及理化性质84
一、巴比妥类药物的化学结构84
二、巴比妥类药物的特性85
第二节鉴别试验与特殊杂质检查87
一、鉴别试验87
二、特殊杂质的检查91
第三节含量测定92
一、银量法92
二、溴量法92
三、提取质量法93
四、非水滴定法93
五、紫外吸收光谱法94
六、高效液相色谱法95
本章小结95
习题95
第六章芳酸类药物的分析97
第一节水杨酸类药物的分析97
一、几种常见药物的化学结构及理化性质97
二、鉴别试验98
三、特殊杂质检查98
四、含量测定102
第二节苯甲酸类药物的分析102
一、几种常见药物的化学结构及理化性质102
二、鉴别试验103
三、含量测定104
第三节其他芳酸类药物的分析104
一、几种常用药物的结构及理化性质104
二、鉴别试验105
三、杂质检查105
四、含量测定106
本章小结107
习题107
第七章芳胺及芳烃胺类药物的
分析109第一节芳胺类药物的分析109
一、几种常用药物的化学结构及理化性质109
二、鉴别试验110
三、特殊杂质的检查114
四、含量测定115
第二节苯乙胺类药物的分析119
一、几种常用药物的化学结构及理化性质119
二、鉴别试验120
三、特殊杂质的检查122
四、含量测定122
本章小结124
习题124
第八章磺胺类和喹诺酮类药物的分析126
第一节磺胺类药物的分析126
一、几种常用药物的化学结构及理化性质126
二、磺胺类药物的鉴别127
三、磺胺嘧啶的检查129
四、磺胺嘧啶的含量测定130
第二节喹诺酮类药物的分析132
一、几种常用药物的化学结构及理化性质132
二、诺氟沙星的分析132
三、环丙沙星的分析135
本章小结137
习题137
第九章杂环类药物的分析139
第一节吡啶类药物的分析139
一、几种常用的化学结构及理化性质139
二、鉴别试验140
三、有关物质的检查142
四、含量测定143
第二节苯并噻嗪类药物的分析144
一、几种常用药物的化学结构及理化性质144
二、鉴别试验145
三、有关物质的检查147
四、含量测定147
第三节苯并二氮杂类药物的分析148
一、几种常用药物的化学结构及理化性质148
二、鉴别试验149
三、有关物质的检查150
四、含量测定151
本章小结152
习题152
第十章生物碱类药物的分析153
第一节结构与性质153
一、结构153
二、一般理化性质153
第二节鉴别试验154
一、一般鉴别试验154
二、特殊鉴别试验155
第三节特殊杂质检查156
一、生物碱类药物中存在的主要特殊杂质156
二、检查方法156
第四节含量测定157
一、非水溶液滴定法157
二、提取酸碱滴定法159
三、酸性染料比色法161
四、紫外分光光度法162
五、高效液相色谱法162
本章小结163
习题163
第十一章维生素类药物的分析164
第一节维生素A的分析164
一、化学结构与主要理化性质164
二、鉴别试验165
三、检查165
四、含量测定166
第二节维生素B1的分析170
一、化学结构及主要理化性质170
二、鉴别试验171
三、检查172
四、含量测定173
第三节维生素C的分析175
一、化学结构与主要理化性质175
二、鉴别试验175
三、杂质检查176
四、含量测定177
第四节维生素D的分析179
一、化学结构及主要理化性质179
二、鉴别试验180
三、杂质检查180
四、含量测定180
第五节维生素E的分析183
一、化学结构与主要理化性质183
二、鉴别试验183
三、杂质检查185
四、含量测定185
本章小结187
习题187
第十二章甾体激素类药物的分析189
第一节甾体激素类药物的分类、化学结构及主要理化性质189
一、基本结构189
二、结构特征与分析方法190
第二节鉴别试验与特殊杂质检查191
一、鉴别试验191
二、特殊杂质的检查194
第三节含量测定196
一、比色法197
二、紫外分光光度法200
三、高效液相色谱法200
本章小结201
习题201
第十三章抗生素类药物的分析202
第一节β内酰胺类抗生素的分析202
一、结构与性质203
二、鉴别试验204
三、聚合物的检查204
四、含量测定205
第二节氨基糖苷类抗生素的分析205
一、结构与性质205
二、鉴别试验206
三、特殊杂质检查207
四、含量测定209
第三节四环素类抗生素的分析209
一、结构与性质209
二、鉴别试验211
三、特殊杂质检查212
四、含量测定212
本章小结213
习题214
第十四章药物制剂分析215
第一节药物制剂分析的特点215
一、制剂分析的复杂性215
二、制剂分析的侧重性216
第二节片剂分析216
一、片剂的组成及分析步骤216
二、片剂的常规检查216
三、片剂附加剂的干扰和排除220
四、含量测定及结果计算221
第三节注射剂分析223
一、注射剂的组成及分析步骤223
二、注射剂的常规检查223
三、注射剂中常见附加剂的干扰和排除225
四、注射剂含量测定结果的计算227
第四节复方制剂的分析228
一、复方制剂的特点和分析方法228
二、不经分离测定复方制剂中主要成分含量228
三、经分离测定复方制剂中主要成分含量230
本章小结231
习题233
药物分析与检验技术实验234
实验一药物的一般鉴别试验234
实验二葡萄糖的一般杂质检查236
实验三药物特殊杂质检查241
实验四葡萄糖微生物限度检查243
实验五盐酸利多卡因含量的测定（非水滴定法）246
实验六对乙酰氨基酚片溶出度的测定247
实验七布洛芬的紫外分光光度法和红外光谱法鉴别248
实验八盐酸普鲁卡因注射液的分析249
实验九磺胺嘧啶红外光谱的识别251
实验十硫酸阿托品片含量均匀度检查252
实验十一维生素A胶丸的含量测定（三点校正紫外分光光度法）253
实验十二维生素E胶丸的气相色谱测定255
实验十三阿司匹林胶囊中水杨酸的限量测定（柱分配色谱紫外分光光度法）257
实验十四注射用青霉素钠的含量测定（高效液相色谱法）258
参考文献260
序言
前言
2013年1月，《药物分析》的部分作者在天津召开教材修改研讨会，为申报国家“十二五”规划教材提出建设性意见。研讨会邀请了部分知名专家到会，对本教材提出的修订方案进行了论证。
2013年12月，化学工业出版社组织的“高职高专制药技术类专业国家‘十二五’规划教材工作会议”在广州市召开，会议对教材的修订稿提出指导性意见。按照会议要求，作者对教材进行了最后修改。2015年9月作者结合《中华人民共和国药典》（2015年版）内容做了部分内容的再修订。修订后的新教材有以下几个特点。
① 新修订的教材符合教学大纲要求，教材内容深广度适中，可适用于多层次学生。内容编排既满足教学常规需要，又适当反映学科领域前沿以及科技成果。
② 新修订的教材按照教学规律和特点顺序展开，具有较好的可教性和可学性。
③ 修订的教材以《中华人民共和国药典》（2015年版）为依据，体现教材的科学性、实用性，具有一定的特色。
④ 新修订的教材力求文字叙述流畅、严谨，详略得当，前后照应，整体性强。整本教材内容贯彻最新国家标准和法定计量单位。
⑤ 新修订的教材增加了课程资源建设的内容。
⑥ 本次修订还增加了配套的教学PPT和教学指导视频。
本次修订的具体编写分工为：天津渤海职业技术学院王炳强修订第一、第五、第七、第九章，并对全书进行了统稿和整理；南京科技职业技术学院张正兢、天津渤海职业技术学院曾玉香共同修订第四、第十四章；河南化工职业学院袁清香修订第二章、实验部分；徐州工业职业技术学院慕金超修订第八章；曾玉香修订第十一章；广西工业职业技术学院潘宁修订第三、第十二章；石家庄职业技术学院杨波修订第六章、第十三章；河北化工医药职业技术学院卢海刚修订第十章。
由于时间和水平所限，书中疏漏之处在所难免，欢迎广大读者提出宝贵意见。
编者
2015年12月
第一版前言
药物分析是制药技术类专业教学计划中的一门专业课程，该课程主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生物制药的质量控制的内容。药物分析的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析，并能够根据药物的实际情况，选择适当的分析检验方法。药物的质量分析目的是为更好地合理用药，确保用药安全、合理、有效，为研究发现新药等工作提供科学的依据。
本教材是在全国化工高职教学指导委员会制药专业委员会的指导下，根据教育部有关高职高专教材建设的文件精神，以高职高专制药技术类专业学生的培养目标为依据编写的。教材在编写过程中广泛征求了制药企业专家的意见，具有较强的实用性。
本书在编写过程中注重突出以下几个特色。
1.努力使本教材适应中国高职高专院校培养目标的要求。目前中国高职高专院校培养的目标是高级技术应用型人才，即在学生学历层次上要体现出高等性，而在所学专业知识方面又要体现出其职业性。因此，在教学内容安排上既重视药物分析基本理论、基本知识方面的讲授，又重视对学生基本操作技能的培养训练。以使学生既具有专科层次的较为系统的药物分析理论知识，又具有较强的职业实践操作能力，使学生在走上相关工作岗位之后，能够尽快适应岗位的要求，满足社会对高级技术应用型人才的需求。
2.注重教材内容的先进性和实用性。本教材所选内容主要是根据《中华人民共和国药典》(2005年版)所收载的内容及新规定而编写的，并适当反映美国、英国、日本及欧洲药典的最新概况，以满足学生就业从事原料药生产、面向国际市场的要求，同时开阔学生的眼界。
3.注重教材方便于学生自学以及学有余力的学生在药物分析课程上的进一步提高。每一章之前都有学习目标，以指导学生的学习；每一章之后都有小结，便于学生自己总结。同时在每一章之后都附有一定数量的习题，可供学生练习使用。
4.注重教材体系和结构安排尽量符合教学规律，以利于教师组织教学。
本教材理论内容共分为14章，主要介绍药品质量控制标准和基本要求，阐述了常用的化学结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、检查及含量测定的原理和方法。实验部分安排了14个实验，主要讲述药物分析常用的实验操作技术，实验内容以现代仪器分析方法为主。
南京中医药大学教授文红梅博士审阅全书，并提出了很多宝贵意见。天津津津药业公司中心实验室董艳苓工程师对教材实验部分进行了全面审核，并按《中华人民共和国药典》（2005年版）体系对部分实验内容进行重新编排、改写。天津工业大学博士生导师崔永芳教授对本书编写提纲和部分内容提出很多修改建议，在此表示诚挚的感谢。
天津渤海职业技术学院王炳强编写第一章、第五章、第七章、第九章，并对全书进行了统稿；南京化工职业技术学院张正兢编写第四章、第十四章，并对部分章节进行文字加工；河南工业大学化学工业职业学院袁清香编写第二章、实验部分；徐州工业职业技术学院王燕编写第八章、第十一章；广西工业职业技术学院潘宁编写第三章、第十二章；石家庄职业技术学院杨波编写第六章；河北化工医药职业技术学院卢海刚编写第十章；杨波、卢海刚共同编写第十三章。
本教材在编写过程中参考了有关专著、其他相关教材、论文等资料，在此向有关专家及作者致以衷心的感谢。
由于时间和水平所限，书中缺陷在所难免，欢迎广大读者提出宝贵意见。
编者
2007年6月
第二版前言
药物分析及检验技术是制药技术类专业教学计划中的一门专业课程，是一门综合性的应用学科。该课程主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题，同时亦涉及生物制药的质量控制的内容。药物分析及检验技术的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作，并能够根据药物的实际情况，选择适当的分析检验方法。药物的质量分析目的是为了更好地合理用药，确保用药安全、合理、有效，为研究发现新药等工作提供科学的依据。
本教材第一版是根据2004年4月石家庄“高职高专制药技术类专业教育部规划教材工作会议”精神以及北京2004年7月教材编写审定会上制定并通过的《药物分析》教学基本要求而编写的。本次修订是按照《中华人民共和国药典》(2010年版)进行的。
本书在编写过程中注重突出以下几个特色。
1.努力使本教材适应我国高职高专院校培养目标的要求。目前我国高职高专院校培养的目标是高级技术应用型人才，即在学生学历层次上要体现出高等性，而在所学专业知识方面又要体现出其职业性。因此，在教学内容安排上既重视药物分析基本理论、基本知识方面的讲授，又重视对学生基本操作技能的培养和训练。以使学生既具有专科层次的较为系统的药物分析理论知识，又具有较强的职业实践操作能力，使学生在走上相关工作岗位之后，能够尽快适应岗位的要求，满足社会对高级技术应用型人才的需求。
2.注重教材内容的先进性和实用性。本教材所选内容主要是根据《中华人民共和国药典》(2010年版)所收载的内容及新规定而编写的，并适当反映美国、英国、日本及欧洲药典的最新概况，以满足学生就业从事原料药生产与检验、面向国际市场的要求，同时开阔学生的眼界。
3.注重教材便于学生自学，且有利于学有余力的学生在药物分析课程上的进一步提高。每一章之前都有学习目标，以指导学生的学习；每一章之后都有小结，便于学生自己总结。同时在每一章之后都附有一定数量的习题，可供学生练习使用。
4.注重教材体系和结构安排尽量符合教学规律，以利于教师组织教学。
本教材理论内容共分为十四章，主要介绍药品质量控制标准和基本要求，阐述了常用的化学结构已经明确的化学合成药物、天然药物、抗生素及其制剂的鉴别、检查及含量测定的原理和方法。实验部分安排了十四个实验，主要讲述药物分析常用的实验操作技术，实验内容以现代仪器分析方法为主。
南京中医药大学教授文红梅博士审阅全书，对本书的编写提出了很多宝贵意见，天津津津药业公司中心实验室董艳苓工程师对教材实验部分进行全面审核，天津工业大学博士生导师崔永芳教授对本书编写提纲和部分内容提出很多修改建议，在此表示诚挚的感谢。
本教材的编写分工为：天津渤海职业技术学院王炳强编写第一、五、七、九章，并对全书进行了统稿；南京化工职业技术学院张正兢编写第四、十四章，并对部分章节进行文字修改；河南工业大学化学工业职业学院袁清香编写第二章、实验部分；徐州工业职业技术学院王燕编写第八、十一章；广西工业职业技术学院潘宁编写第三、十二章；石家庄职业技术学院杨波编写第六、十三章；河北化工医药职业技术学院卢海刚编写第十章。
本教材在编写过程中参考了有关专著、教材、论文等资料，在此向有关专家和作者致以衷心的感谢。
由于时间和水平所限，书中疏漏在所难免，欢迎广大读者提出宝贵意见。
编者
2010年6月
文摘
版权页：
插图：
| ISBN | 9787122259707 |
|---|---|
| 出版社 | 化学工业出版社 |
| 作者 | 王炳强 |
| 尺寸 | 16 |