《国家卫生和计划生育委员会"十三五"规划教材·全国高等医药教材建设研究会"十三五"规划教材·全国高等学校药学类专业第八轮规划教材:药物分析(供药学类专业用)(第8版)》 杭太俊 9787117220293
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《国家卫生和计划生育委员会"十三五"规划教材·全国高等医药教材建设研究会"十三五"规划教材·全国高等学校药学类专业第八轮规划教材:药物分析(供药学类专业用)(第8版)》由人民卫生出版社出版。
目录
绪论
一、药物分析的性质和任务
二、药品质量与管理规范
三、药物分析的发展概略
四、药物分析课程的学习
第一章药品质量研究的内容与药典概况
第一节药品质量研究的目的
第二节药品质量研究的主要内容
一、药品标准制定的基础
二、药品标准术语
三、药品标准制定的原则
四、药品质量研究的内容
五、药品稳定性试验原则和内容
六、药品标准的制定与起草说明
七、药品标准制定工作的长期性
第三节药品标准的分类
一、国家药品标准
二、企业药品标准
第四节《中国药典》的内容与进展
一、《中国药典》的内容
二、《中国药典》的进展
第五节主要外国药典简介
一、《美国药典》
二、《英国药典》
三、《欧洲药典》
四、《日本药局方》
五、《国际药典》
第六节药品检验与监督
一、检验机构
二、检验程序
三、法律责任
四、严禁生产、销售假冒伪劣药品
第二章药物的鉴别试验
第一节药物鉴别的定义与目的
第二节鉴别试验的项目
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
四、显微鉴别法
五、生物学法
六、指纹图谱与特征图谱鉴别法
第四节鉴别试验的条件及方法验证
一、溶液的浓度
二、溶液的温度
三、溶液的酸碱度
四、试验时间
五、鉴别方法的验证
第三章药物的杂质检查
第一节药物的杂质与限量
一、药物的杂质与纯度
二、药物杂质的来源
三、药物杂质的分类
四、杂质的限量
第二节杂质的检查方法
一、杂质的研究规范
二、杂质的常用检查方法
第三节药物中一般杂质的检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、残留溶剂测定法
十一、溶液颜色检查法
十二、溶液的澄清度检查法
第四节特殊杂质的检查与鉴定方法
一、特殊杂质研究的规范
二、特殊杂质检查方法的选择
三、特殊杂质检查限度的设置
四、特殊杂质研究的策略
五、特殊杂质的鉴定
六、基因毒性杂质的检查
七、金属催化剂杂质的检查
第四章药物的含量测定与分析方法的验证
第一节定量分析方法的分类
一、容量分析法
二、光谱分析法
三、色谱分析法
第二节药物分析方法的验证
一、分析方法验证的内容
二、分析方法验证的设计
三、分析方法验证示例
第三节分析样品的制备
一、分析目的与样品制备
二、样品基质与样品制备
三、样品制备的常用方法
第五章体内药物分析
第一节常用体内样品的制备与储存
一、体内样品的种类
二、体内样品的采集与制备
三、体内样品的储存与处理
第二节体内样品处理
一、体内样品处理的目的
二、常用体内样品处理方法
第三节体内样品分析方法与方法验证
一、分析方法的建立
二、分析方法的验证
第四节典型体内药物分析应用
一、LC—MS／MS测定人血浆中氨氯地平对映体及其药物动力学应用
二、替诺福韦双特戊酯的体内药动学及其对左卡尼汀血药浓度的影响
第六章芳酸类非甾体抗火药物的分析
第一节结构与性质
一、典型药物与结构特点
二、主要理化性质
第二节鉴别试验
一、与三氯化铁反应
二、缩合反应
三、重氮化，偶合反应
四、其他反应
五、光谱法
六、色谱法
第三节有关物与检查
一、阿司匹林及双水杨酯中游离水杨酸与有关物质的检查
二、对乙酰氨基酚中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检查
第四节含量测定
一、原料药测定法
二、药物制剂分析法
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
第一节结构与性质
第二节鉴别试验
一、与铁盐的反应
二、与甲醛—硫酸反应
三、还原性反应
四、氨基醇的双缩脲反应
五、脂肪伯胺的Rimini试验
六、吸收光谱特征
第三节特殊杂质与检查
一、酮体杂质的检查
二、光学纯度的检查
三、有关物质的检查
第四节含量测定
一、非水溶液滴定法
二、溴量法
三、亚硝酸钠法
四、紫外分光光度法及比色法
五、高效液相色谱法
六、动物组织中盐酸克仑特罗残留的测定
第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
第一节结构与性质
第二节鉴别试验
一、重氮化—偶合反应
二、与金属离子反应
三、水解产物反应
四、制备衍生物测定熔点
五、吸收光谱特征
第三节特殊杂质与检查
一、对氨基苯甲酸类杂质的检查
二、酰苯胺类局麻药中2，6—二甲基苯胺及其他杂质的检查
三、盐酸罗哌卡因的光学纯度检查
第四节含量测定_
一、亚硝酸钠滴定法
二、非水溶液滴定法
三、紫外分光光度法
四、高效液相色谱法
……
第九章二氢吡啶类钙通道阻滞约物的分析
第十章巴比妥及苯二氮革类镇静催眠药物的分析
第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析
第十二章喹啉与青蒿抗疟药物的分析
第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
第十四章维生素类药物的分析
第十五章甾体激素类药物的分析
第十六章抗生素类药物的分析
第十七章合成菌药物的分析
第十八章药物制剂分析概论
第十九章中药材及其制剂分析概论
第二十章生物制品分析
第二十一章药品质控制中现代分析方法的进展
文摘
版权页：
第一法毛细管柱顶空进样等温法：适用于需检查的有机溶剂数量不多，并且极性差异较小的残留溶剂检查。
第二法毛细管柱顶空进样系统程序升温法：适用于需要检查的有机溶剂数量较多，并且极性差异较大时的残留溶剂检查。
第三法溶液直接进样法：可采用填充柱，亦可采用适宜极性的毛细管柱。测定：取对照品溶液和供试品溶液，分别连续进样2—3次，每次约2μl，测定待测峰的峰面积。
4.测定结果计算
（1）限度检查：除另有规定外，按各品种项下规定的供试品溶液浓度测定。
以内标法测定时，供试品溶液所得被测溶剂峰面积与内标峰面积之比不得大于对照品溶液的相应比值。
以外标法测定时，供试品溶液所得被测溶剂峰面积不得大于对照品溶液的相应峰面积。
（2）定量测定：按内标法或外标法计算各残留溶剂的量。
5.注意事项
（1）方法验证：供试品中残留溶剂的测定法，需经待测溶剂的标准添加回收率、GC定性和定量的方法学验证，以保障测定的准确度和精密度符合要求。
（2）干扰组分的排除：供试品中的未知杂质或其挥发性热降解物，易对残留溶剂的测定产生干扰。干扰作用包括在测定的色谱系统中未知杂质或其挥发性热降解物与待测物的保留值相同（共出峰）；或热降解产物与待测物的结构相同（如甲氧基热裂解产生甲醇）。当测定的残留溶剂超出限度，但未能确定供试品中是否有未知杂质或其挥发性热降解物对测定有干扰作用时，应通过试验排除干扰作用的存在。
（3）碱性溶剂的测定：测定含氮碱性溶剂时，普通气相色谱的不锈钢管路、进样器的衬管等对有机胺等含氮碱性溶剂具有较强的吸附作用，致使其检出灵敏度降低。
《国家卫生和计划生育委员会"十三五"规划教材·全国高等医药教材建设研究会"十三五"规划教材·全国高等学校药学类专业第八轮规划教材:药物分析(供药学类专业用)(第8版)》由人民卫生出版社出版。
目录
绪论
一、药物分析的性质和任务
二、药品质量与管理规范
三、药物分析的发展概略
四、药物分析课程的学习
第一章药品质量研究的内容与药典概况
第一节药品质量研究的目的
第二节药品质量研究的主要内容
一、药品标准制定的基础
二、药品标准术语
三、药品标准制定的原则
四、药品质量研究的内容
五、药品稳定性试验原则和内容
六、药品标准的制定与起草说明
七、药品标准制定工作的长期性
第三节药品标准的分类
一、国家药品标准
二、企业药品标准
第四节《中国药典》的内容与进展
一、《中国药典》的内容
二、《中国药典》的进展
第五节主要外国药典简介
一、《美国药典》
二、《英国药典》
三、《欧洲药典》
四、《日本药局方》
五、《国际药典》
第六节药品检验与监督
一、检验机构
二、检验程序
三、法律责任
四、严禁生产、销售假冒伪劣药品
第二章药物的鉴别试验
第一节药物鉴别的定义与目的
第二节鉴别试验的项目
一、性状
二、一般鉴别试验
三、专属鉴别试验
第三节鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
四、显微鉴别法
五、生物学法
六、指纹图谱与特征图谱鉴别法
第四节鉴别试验的条件及方法验证
一、溶液的浓度
二、溶液的温度
三、溶液的酸碱度
四、试验时间
五、鉴别方法的验证
第三章药物的杂质检查
第一节药物的杂质与限量
一、药物的杂质与纯度
二、药物杂质的来源
三、药物杂质的分类
四、杂质的限量
第二节杂质的检查方法
一、杂质的研究规范
二、杂质的常用检查方法
第三节药物中一般杂质的检查
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、水分测定法
八、炽灼残渣检查法
九、易炭化物检查法
十、残留溶剂测定法
十一、溶液颜色检查法
十二、溶液的澄清度检查法
第四节特殊杂质的检查与鉴定方法
一、特殊杂质研究的规范
二、特殊杂质检查方法的选择
三、特殊杂质检查限度的设置
四、特殊杂质研究的策略
五、特殊杂质的鉴定
六、基因毒性杂质的检查
七、金属催化剂杂质的检查
第四章药物的含量测定与分析方法的验证
第一节定量分析方法的分类
一、容量分析法
二、光谱分析法
三、色谱分析法
第二节药物分析方法的验证
一、分析方法验证的内容
二、分析方法验证的设计
三、分析方法验证示例
第三节分析样品的制备
一、分析目的与样品制备
二、样品基质与样品制备
三、样品制备的常用方法
第五章体内药物分析
第一节常用体内样品的制备与储存
一、体内样品的种类
二、体内样品的采集与制备
三、体内样品的储存与处理
第二节体内样品处理
一、体内样品处理的目的
二、常用体内样品处理方法
第三节体内样品分析方法与方法验证
一、分析方法的建立
二、分析方法的验证
第四节典型体内药物分析应用
一、LC—MS／MS测定人血浆中氨氯地平对映体及其药物动力学应用
二、替诺福韦双特戊酯的体内药动学及其对左卡尼汀血药浓度的影响
第六章芳酸类非甾体抗火药物的分析
第一节结构与性质
一、典型药物与结构特点
二、主要理化性质
第二节鉴别试验
一、与三氯化铁反应
二、缩合反应
三、重氮化，偶合反应
四、其他反应
五、光谱法
六、色谱法
第三节有关物与检查
一、阿司匹林及双水杨酯中游离水杨酸与有关物质的检查
二、对乙酰氨基酚中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的检查
第四节含量测定
一、原料药测定法
二、药物制剂分析法
第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
第一节结构与性质
第二节鉴别试验
一、与铁盐的反应
二、与甲醛—硫酸反应
三、还原性反应
四、氨基醇的双缩脲反应
五、脂肪伯胺的Rimini试验
六、吸收光谱特征
第三节特殊杂质与检查
一、酮体杂质的检查
二、光学纯度的检查
三、有关物质的检查
第四节含量测定
一、非水溶液滴定法
二、溴量法
三、亚硝酸钠法
四、紫外分光光度法及比色法
五、高效液相色谱法
六、动物组织中盐酸克仑特罗残留的测定
第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
第一节结构与性质
第二节鉴别试验
一、重氮化—偶合反应
二、与金属离子反应
三、水解产物反应
四、制备衍生物测定熔点
五、吸收光谱特征
第三节特殊杂质与检查
一、对氨基苯甲酸类杂质的检查
二、酰苯胺类局麻药中2，6—二甲基苯胺及其他杂质的检查
三、盐酸罗哌卡因的光学纯度检查
第四节含量测定_
一、亚硝酸钠滴定法
二、非水溶液滴定法
三、紫外分光光度法
四、高效液相色谱法
……
第九章二氢吡啶类钙通道阻滞约物的分析
第十章巴比妥及苯二氮革类镇静催眠药物的分析
第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析
第十二章喹啉与青蒿抗疟药物的分析
第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析
第十四章维生素类药物的分析
第十五章甾体激素类药物的分析
第十六章抗生素类药物的分析
第十七章合成菌药物的分析
第十八章药物制剂分析概论
第十九章中药材及其制剂分析概论
第二十章生物制品分析
第二十一章药品质控制中现代分析方法的进展
文摘
版权页：
第一法毛细管柱顶空进样等温法：适用于需检查的有机溶剂数量不多，并且极性差异较小的残留溶剂检查。
第二法毛细管柱顶空进样系统程序升温法：适用于需要检查的有机溶剂数量较多，并且极性差异较大时的残留溶剂检查。
第三法溶液直接进样法：可采用填充柱，亦可采用适宜极性的毛细管柱。测定：取对照品溶液和供试品溶液，分别连续进样2—3次，每次约2μl，测定待测峰的峰面积。
4.测定结果计算
（1）限度检查：除另有规定外，按各品种项下规定的供试品溶液浓度测定。
以内标法测定时，供试品溶液所得被测溶剂峰面积与内标峰面积之比不得大于对照品溶液的相应比值。
以外标法测定时，供试品溶液所得被测溶剂峰面积不得大于对照品溶液的相应峰面积。
（2）定量测定：按内标法或外标法计算各残留溶剂的量。
5.注意事项
（1）方法验证：供试品中残留溶剂的测定法，需经待测溶剂的标准添加回收率、GC定性和定量的方法学验证，以保障测定的准确度和精密度符合要求。
（2）干扰组分的排除：供试品中的未知杂质或其挥发性热降解物，易对残留溶剂的测定产生干扰。干扰作用包括在测定的色谱系统中未知杂质或其挥发性热降解物与待测物的保留值相同（共出峰）；或热降解产物与待测物的结构相同（如甲氧基热裂解产生甲醇）。当测定的残留溶剂超出限度，但未能确定供试品中是否有未知杂质或其挥发性热降解物对测定有干扰作用时，应通过试验排除干扰作用的存在。
（3）碱性溶剂的测定：测定含氮碱性溶剂时，普通气相色谱的不锈钢管路、进样器的衬管等对有机胺等含氮碱性溶剂具有较强的吸附作用，致使其检出灵敏度降低。
| ISBN | 9787117220293 |
|---|---|
| 出版社 | 人民卫生出版社 |
| 作者 | 杭太俊 |
| 尺寸 | 16 |