编辑推荐
《设计伦理学:基于纳米制药技术设计的研究》由科学出版社出版。
作者简介
赵迎欢，女，1963年生，辽宁锦州市人，哲学博士，教授，沈阳药科大学博士生导师。主要研究方向：技术哲学与高技术伦理研究、药事管理与伦理研究。主持完成国家社会科学基金、辽宁省社会科学基金、沈阳市国家科技思想库等各级科研课题20余项。出版学术著作《药学哲学》、《高技术伦理学》，出版译著《安全与可持续：工程设计中的伦理问题》、《信息技术与道德哲学》，主编全国高等医药院校药学类专业规划教材《医药伦理学》。在国内外学术期刊发表论文50余篇。
目录
总序（陈凡）
代自序
前言
第一章纳米制药技术设计伦理研究的意义
第一节纳米制药技术设计伦理研究的必要性及学术价值
第二节国内外研究进展
第三节相关范畴界定
一、技术评估（TA）
二、建构性技术评估（CTA）
三、设计伦理（ED）
四、负责任创新（RI）
五、风险管理（MR）
第四节研究思路及技术路线
第五节研究方法及创新点
参考文献
第二章设计伦理基本原理
第一节设计伦理理论概述
一、安德鲁·芬伯格的技术设计思想
二、荷兰学派的技术设计伦理——价值敏感设计
三、利益相关者理论在设计伦理中的理论地位
四、现代责任伦理学派思想的演进
第二节设计伦理规范体系
一、科学性与人文性相统一是设计伦理的原则
二、技术规范框架与伦理规约共价是设计伦理的规范
三、安全与可持续是设计伦理的一般范畴
四、“负责任创新”是设计伦理的核心范畴
第三节设计伦理研究方法
一、技术风险评估方法
二、价值敏感设计方法
三、哲学的反思、批判与建构
第四节一种新视角——现代语境的纳米制药技术设计伦理研究
一、文化生产力是研究纳米制药技术设计伦理的现实语境
二、价值理性的凝练是文化生产力的核心旨归
三、价值理性对纳米制药技术设计的引航
参考文献
第三章纳米制药技术伦理问题及根源分析
第一节纳米制药技术伦理问题
一、健康安全
二、环境生态安全
三、社会安全——公平和公正
第二节纳米制药技术伦理问题的成因
一、“纳米效应”是纳米制药技术伦理问题的客观成因
二、设计责任是纳米制药技术伦理问题的主观成因
三、技术规范缺失导致纳米制药技术管理“真空”
第三节纳米技术伦理沉思
一、纳米技术价值评价
二、纳米技术伦理控制
三、纳米技术伦理嬗变
参考文献
第四章纳米制药技术风险及评价体系
第一节药学实验设计与数据管理
一、药学实验设计的科学性与伦理正当性
二、纳米制药技术设计三维伦理问题
第二节纳米制药技术设计的现实问题
一、知情同意的悬置
二、利益平衡的考量
三、技术风险的消解
四、药物设计者责任
五、医疗保障的公平
第三节纳米制药技术风险评估体系的建构
一、纳米制药技术设计与技术风险的建构性评估
二、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系
三、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系的理论基础
参考文献
第五章纳米制药技术设计责任及责任分配理论
第一节纳米制药技术设计责任的分属及性质
一、纳米制药技术设计责任的分属
二、纳米制药技术设计责任的性质
第二节纳米制药技术设计者责任
一、药品质量责任是技术设计者第一责任
二、员工健康责任是技术设计者的道德责任
三、环境保护责任是技术设计者的法律责任
第三节责任分配的理论基础
一、“元责任”论是道义论的最新发展
二、技术美德论是实践美德伦理
三、社会公益论展现伦理方向
四、使命是一种伦理精神
参考文献
第六章纳米制药技术设计责任控制机制
第一节纳米制药技术设计理念现代化
一、生态化设计理念
二、设计的制度控制
第二节纳米制药技术设计责任控制路径
一、“负责任创新”路径
二、消解技术风险
三、纳米制药技术设计者使命意识
四、信念的动力机制
参考文献
第七章设计伦理研究展望
第一节纳米制药技术设计伦理研究的结论与不足
一、研究结论
二、研究的不足之处
第二节设计伦理研究展望与讨论
一、设计伦理研究领域
二、工程设计伦理的人文意蕴
三、工业设计伦理的文化因子
四、环境设计伦理的核心要义
参考文献
附录
后记
文摘
版权页：
审慎严谨用以协调技术设计者与自然的关系、与社会公共利益关系的行为规范。审慎是精益求精的品质。在协调技术设计者与自然的关系时，要求技术设计者不仅要尊重自然规律，而且要尊重社会规律；在协调技术设计者与社会公共利益关系时，要求技术设计者关注技术风险，关注设计成果的不良社会后果，尤其要以一种预警式的战略眼光谋划技术设计。严谨既是实践主体的一种品格，也是一种学风，它要求技术设计者踏实勤奋、业务精良。
求是创新用以协调技术设计者与技术自身发展关系的行为规范。求是就是以一种科学的态度去研究规律，就是以科学精神去探索实践。创新就要做到超越，超越前人的研究、超越已有的发明乃至超越固有的思维方式和传统观念。
当然，设计伦理规范与设计伦理原则具有内在一致性，它们都是指导技术设计主体践行道德准则的外在基本准绳。能否将原则和规范内化于心、外化于行，从事物发展规律的角度分析，仍需要有一个从他律到自律再到价值目标形成的践履过程。
三、安全与可持续是设计伦理的一般范畴
范畴是反映客观世界普遍联系和发展规律的最基本概念，是人们掌握和认识客观世界规律性的工具。在伦理学规范体系中，伦理原则是“纲”，伦理规范是“目”，伦理范畴是“纲”与“目”相交织形成的道德网上的“纽结”，因此，研究设计伦理基本原理，伦理范畴是题中之意。若没有伦理范畴，伦理原则和规范就不能交叉、依辅、联系，因而就难以构成完整的有机体系。正如列宁所说：“范畴是区分过程中的一些小阶段，即认识过程中的一些小阶段，是帮助我们认识和掌握自然现象之网上的网上纽结。”
《设计伦理学:基于纳米制药技术设计的研究》由科学出版社出版。
作者简介
赵迎欢，女，1963年生，辽宁锦州市人，哲学博士，教授，沈阳药科大学博士生导师。主要研究方向：技术哲学与高技术伦理研究、药事管理与伦理研究。主持完成国家社会科学基金、辽宁省社会科学基金、沈阳市国家科技思想库等各级科研课题20余项。出版学术著作《药学哲学》、《高技术伦理学》，出版译著《安全与可持续：工程设计中的伦理问题》、《信息技术与道德哲学》，主编全国高等医药院校药学类专业规划教材《医药伦理学》。在国内外学术期刊发表论文50余篇。
目录
总序（陈凡）
代自序
前言
第一章纳米制药技术设计伦理研究的意义
第一节纳米制药技术设计伦理研究的必要性及学术价值
第二节国内外研究进展
第三节相关范畴界定
一、技术评估（TA）
二、建构性技术评估（CTA）
三、设计伦理（ED）
四、负责任创新（RI）
五、风险管理（MR）
第四节研究思路及技术路线
第五节研究方法及创新点
参考文献
第二章设计伦理基本原理
第一节设计伦理理论概述
一、安德鲁·芬伯格的技术设计思想
二、荷兰学派的技术设计伦理——价值敏感设计
三、利益相关者理论在设计伦理中的理论地位
四、现代责任伦理学派思想的演进
第二节设计伦理规范体系
一、科学性与人文性相统一是设计伦理的原则
二、技术规范框架与伦理规约共价是设计伦理的规范
三、安全与可持续是设计伦理的一般范畴
四、“负责任创新”是设计伦理的核心范畴
第三节设计伦理研究方法
一、技术风险评估方法
二、价值敏感设计方法
三、哲学的反思、批判与建构
第四节一种新视角——现代语境的纳米制药技术设计伦理研究
一、文化生产力是研究纳米制药技术设计伦理的现实语境
二、价值理性的凝练是文化生产力的核心旨归
三、价值理性对纳米制药技术设计的引航
参考文献
第三章纳米制药技术伦理问题及根源分析
第一节纳米制药技术伦理问题
一、健康安全
二、环境生态安全
三、社会安全——公平和公正
第二节纳米制药技术伦理问题的成因
一、“纳米效应”是纳米制药技术伦理问题的客观成因
二、设计责任是纳米制药技术伦理问题的主观成因
三、技术规范缺失导致纳米制药技术管理“真空”
第三节纳米技术伦理沉思
一、纳米技术价值评价
二、纳米技术伦理控制
三、纳米技术伦理嬗变
参考文献
第四章纳米制药技术风险及评价体系
第一节药学实验设计与数据管理
一、药学实验设计的科学性与伦理正当性
二、纳米制药技术设计三维伦理问题
第二节纳米制药技术设计的现实问题
一、知情同意的悬置
二、利益平衡的考量
三、技术风险的消解
四、药物设计者责任
五、医疗保障的公平
第三节纳米制药技术风险评估体系的建构
一、纳米制药技术设计与技术风险的建构性评估
二、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系
三、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系的理论基础
参考文献
第五章纳米制药技术设计责任及责任分配理论
第一节纳米制药技术设计责任的分属及性质
一、纳米制药技术设计责任的分属
二、纳米制药技术设计责任的性质
第二节纳米制药技术设计者责任
一、药品质量责任是技术设计者第一责任
二、员工健康责任是技术设计者的道德责任
三、环境保护责任是技术设计者的法律责任
第三节责任分配的理论基础
一、“元责任”论是道义论的最新发展
二、技术美德论是实践美德伦理
三、社会公益论展现伦理方向
四、使命是一种伦理精神
参考文献
第六章纳米制药技术设计责任控制机制
第一节纳米制药技术设计理念现代化
一、生态化设计理念
二、设计的制度控制
第二节纳米制药技术设计责任控制路径
一、“负责任创新”路径
二、消解技术风险
三、纳米制药技术设计者使命意识
四、信念的动力机制
参考文献
第七章设计伦理研究展望
第一节纳米制药技术设计伦理研究的结论与不足
一、研究结论
二、研究的不足之处
第二节设计伦理研究展望与讨论
一、设计伦理研究领域
二、工程设计伦理的人文意蕴
三、工业设计伦理的文化因子
四、环境设计伦理的核心要义
参考文献
附录
后记
文摘
版权页：
审慎严谨用以协调技术设计者与自然的关系、与社会公共利益关系的行为规范。审慎是精益求精的品质。在协调技术设计者与自然的关系时，要求技术设计者不仅要尊重自然规律，而且要尊重社会规律；在协调技术设计者与社会公共利益关系时，要求技术设计者关注技术风险，关注设计成果的不良社会后果，尤其要以一种预警式的战略眼光谋划技术设计。严谨既是实践主体的一种品格，也是一种学风，它要求技术设计者踏实勤奋、业务精良。
求是创新用以协调技术设计者与技术自身发展关系的行为规范。求是就是以一种科学的态度去研究规律，就是以科学精神去探索实践。创新就要做到超越，超越前人的研究、超越已有的发明乃至超越固有的思维方式和传统观念。
当然，设计伦理规范与设计伦理原则具有内在一致性，它们都是指导技术设计主体践行道德准则的外在基本准绳。能否将原则和规范内化于心、外化于行，从事物发展规律的角度分析，仍需要有一个从他律到自律再到价值目标形成的践履过程。
三、安全与可持续是设计伦理的一般范畴
范畴是反映客观世界普遍联系和发展规律的最基本概念，是人们掌握和认识客观世界规律性的工具。在伦理学规范体系中，伦理原则是“纲”，伦理规范是“目”，伦理范畴是“纲”与“目”相交织形成的道德网上的“纽结”，因此，研究设计伦理基本原理，伦理范畴是题中之意。若没有伦理范畴，伦理原则和规范就不能交叉、依辅、联系，因而就难以构成完整的有机体系。正如列宁所说：“范畴是区分过程中的一些小阶段，即认识过程中的一些小阶段，是帮助我们认识和掌握自然现象之网上的网上纽结。”
商品详情
商品参数
设计伦理学
曾用
出版社 科学出版社
版次
出版时间 年月
开本
作者 赵迎欢 等
装帧 平装
页数
字数
编码
目录
目录
总序（陈凡）
代自序
前言
章 纳米制药技术设计伦理研究的意义
节纳米制药技术设计伦理研究的必要性及学术价值
第二节国内外研究进展
第三节相关范畴界定
一、技术评估（）
二、建构性技术评估（）
三、设计伦理（）
四、负责任创新（）
五、风险管理（）
第四节研究思路及技术路线
第五节研究方法及创新点
参考文献
第二章 设计伦理基本原理
节设计伦理理论概述
一、安德鲁·芬伯格的技术设计思想
二、荷兰学派的技术设计伦理——价值敏感设计
三、利益相关者理论在设计伦理中的理论地位
四、现代责任伦理学派思想的演进
第二节设计伦理规范体系
一、科学性与人文性相统一是设计伦理的原则
二、技术规范框架与伦理规约共价是设计伦理的规范
三、安全与可持续是设计伦理的一般范畴
四、“负责任创新”是设计伦理的核心范畴
第三节设计伦理研究方法
一、技术风险评估方法
二、价值敏感设计方法
三、哲学的反思、批判与建构
第四节一种新视角——现代语境的纳米制药技术设计伦理研究
一、文化生产力是研究纳米制药技术设计伦理的现实语境
二、价值理性的凝练是文化生产力的核心旨归
三、价值理性对纳米制药技术设计的引航
参考文献
第三章 纳米制药技术伦理问题及根源分析
节纳米制药技术伦理问题
一、健康安全
二、环境生态安全
三、社会安全——公平和公正
第二节纳米制药技术伦理问题的成因
一、“纳米效应”是纳米制药技术伦理问题的客观成因
二、设计责任是纳米制药技术伦理问题的主观成因
三、技术规范缺失导致纳米制药技术管理“真空”
第三节纳米技术伦理沉思
一、纳米技术价值评价
二、纳米技术伦理控制
三、纳米技术伦理嬗变
参考文献
第四章 纳米制药技术风险及评价体系
节药学实验设计与数据管理
一、药学实验设计的科学性与伦理正当性
二、纳米制药技术设计三维伦理问题
第二节纳米制药技术设计的现实问题
一、知情同意的悬置
二、利益平衡的考量
三、技术风险的消解
四、药物设计者责任
五、医疗保障的公平
第三节纳米制药技术风险评估体系的建构
一、纳米制药技术设计与技术风险的建构性评估
二、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系
三、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系的理论基础
参考文献
第五章 纳米制药技术设计责任及责任分配理论
节纳米制药技术设计责任的分属及性质
一、纳米制药技术设计责任的分属
二、纳米制药技术设计责任的性质
第二节纳米制药技术设计者责任
一、药品质量责任是技术设计者责任
二、员工健康责任是技术设计者的道德责任
三、环境保护责任是技术设计者的法律责任
第三节责任分配的理论基础
一、“元责任”论是道义论的新发展
二、技术美德论是实践美德伦理
三、社会公益论展现伦理方向
四、使命是一种伦理精神
参考文献
第六章 纳米制药技术设计责任控制机制
节纳米制药技术设计理念现代化
一、生态化设计理念
二、设计的制度控制
第二节纳米制药技术设计责任控制路径
一、“负责任创新”路径
二、消解技术风险
三、纳米制药技术设计者使命意识
四、信念的动力机制
参考文献
第七章 设计伦理研究展望
节纳米制药技术设计伦理研究的结论与不足
一、研究结论
二、研究的不足之处
第二节设计伦理研究展望与讨论
一、设计伦理研究领域
二、工程设计伦理的人文意蕴
三、工业设计伦理的文化因子
四、环境设计伦理的核心要义
参考文献
附录
后记
在线试读
章 纳米制药技术设计伦理研究的意义
纳米制药技术是现代药学技术发展过程中的尖端技术，属高技术领域。随着现代高技术的迅猛发展，纳米制药技术成果在改善人类健康状况和抵抗肿瘤等疑难疾病方面发挥着日益显赫的作用。尤其在“精准”到“精准医学”发展的背景下，研发具有高效、低毒、风险小的靶向药物是提高人类生命健康质量，实现国家健康事业战略和“健康中国”发展目标的需求。
节纳米制药技术设计伦理研究的必要性及学术
纳米技术，早源自于著名物理学家、诺贝尔物理学奖获得者 在年所做的一次题为“在底部还有很大空间”（ ）的演说［］，演说中首次提出了“纳米”概念，并大胆假设不排除从单个的分子甚至原子开始进行组装制造物品的可能性。随着科学技术日益发展， 的大胆设想逐渐变成了现实。纳米技术不仅应用于工程纳米材料（ ，）的制备领域，而且不断向医学和药学领域渗透，显示出纳米技术发展的美好愿景。
众所周知，科学家对物质层次结构的认识基本清晰，即自然界物质结构层次包括宇观世界、宏观世界、微观世界。随着认识的深化，物理学家发现，在宏观和微观之间有一个特殊范围，即～纳米，科学家称之为“介观”（）领域。纳米技术所研究的领域是一种介于宏观的经典物理和微观的量子物理之间的状态，即介观状态［］，当物质处于介观状态时，将出现许多奇异的新性质——在宏观状态下可以表现出某些原来认为只能在微观世界中才能观察到的现象。年，首次采用气体冷凝的方法，成功制备了铁（）纳米粉。随后，美国、联邦德国、日本先后研制成纳米级粉体及块体材料。年月，在美国巴尔的摩召开的届国际纳米科学技术会议上，正式将纳米材料科学作为材料科学的一个新分支公之于众。年，研究者又发现了碳纳米管。碳纳米管是一种二维材料，虽然它的直径仅有几纳米，并且密度仅为钢的，但其强度却比钢高倍，是很有前途的增强剂。同时，因其导电性超过铜，它可能会成为纳米级电子线路的优选材料。以后，伴随着纳米技术的发展，作为纳米医学重要组成部分的纳米药物（）也开始从实验室走向市场。纳米药物在提高类（低溶解度、高通透性）和类（低溶解度、低通透性）药物的生物利用度、提高溶解度、增强靶向性、增强缓控释、提高稳定性、提高药效、降低不良反应、降低毒副作用、改变给药机制以及建立新的给药途径等方面与传统药物相比具有明显的优势［］，特别是在糖尿病、肿瘤疾病等方面的研究成果［］，为人类战胜疾病、促进健康和提高生命安全做出了巨大贡献。目前，许多纳米技术已经在制药领域得到成熟应用［］，并且一些国家已有纳米药物上市［］。
技术是人类改造客观物质世界的手段和方式的总和。它既表现为技术过程，也表现为技术成果。作为技术核心部分的技术知识或技术原理又是以科学知识和科学原理为基础的转化形式，它在技术实践中凝结着人类的智慧并闪烁着理性的光辉。由于技术与人类的生活世界和社会发展息息相关，技术又不会以纯粹的自然属性表现自身，它必然伴生社会属性而存在，并且社会属性是技术价值负荷的理论基础。
世纪年代以后，世界范围内兴起了对四大会聚技术的研究热潮。一大批科学家、哲学家、伦理学家、法学家及管理者相继参与到会聚技术的伦理问题研讨之中。在会聚技术的发展中，纳米技术随着其应用范围的扩大和应用领域的深化，日益成为“显学”。科学院根据世界纳米技术发展的态势制定了年路线图，这必将为中国在未来加速发展纳米技术指明方向。今天的纳米技术应用已经不仅仅是在工程方面的纳米材料制造，其中嵌入了相关领域的技术并使技术融合得更加明显，如纳米医药技术、纳米化妆品技术等。当然，伴随纳米技术的发展，产生的安全问题及与安全问题相关的伦理问题日益凸显。例如，纳米技术生产者的健康风险、纳米产品使用后的迟延风险，以及纳米产品对环境和生态产生的影响。这些影响主要反映了人类基本的伦理关系，即人与人、人与自然和人与社会的关系。为有效解决相关纳米药剂制备和应用过程中的伦理问题，本书研究立足于医药学实践领域的特殊性，以纳米药物的研发和应用为重点，在设计伦理视角下研究纳米制药技术风险及责任控制问题，具有独到的专业性和技术性、理论性和实践性、反思性和建构性、思辨性和实证性。本书研究结论和观点对设计伦理理论的建构具有极其重要的启示作用。
随着现代药学的发展，药学在保障人类健康、延年益寿和祛除疾病等方面发挥着越来越重要的作用。尤其在年以后，面对世界头号杀手——“症”的，纳米药物发挥着十分重要的作用。目前已经上市的纳米药物有紫杉醇等，在对症患者的化疗中预防副作用显示出突出的效果。因此，目前对纳米给药系统的研究项目已经得到计划等多项资助。中国国家纳米研究中心等高校和科研院所正在致力于纳米药剂的研发。但是在药物应用领域扩展的同时，人们也看到一个非常现实的问题，就是国际范围内至今仍然未有一个普遍的对纳米药剂及临床试验做出规定和说明的质量标准，对纳米药物的安全性评价仍然参照原有的药品标准在进行。由此产生的问题是，药物的不良反应和后果评价处在模糊状态。由于纳米粒子具有结构效应、尺寸效应、剂量效应、量子效应等特殊性，所以对纳米粒子及相关产品的安全性评价具有复杂性，客观上建构具有特殊评价标准的纳米药剂规范势在必行。该项研究成果试图在对科学研究数据进行分析的基础上，从哲学层面论证产品质量标准对伦理规范建构的重要性，同时阐明防范纳米制药技术风险的源头在药物设计阶段，以及由药物设计者责任控制。
本书的理论意义和学术价值首先在于理论创新。，本书成果博采国内外众多纳米技术专家的研究成果和资料，以风险理论、利益相关者理论、技术社会建构论、技术哲学理论和责任及责任分配理论为基础，构建了设计伦理基本原理，包括设计伦理规范体系，即设计伦理原则、设计伦理规范、设计伦理范畴以及设计伦理研究方法，形成了较为完善的设计伦理学体系；论证了“负责任创新”是设计伦理的核心范畴并揭示其本质是信念伦理。第二，本书运用利益相关者理论和责任理论深化了对纳米制药技术设计责任进行分配的分析，在责任链上明晰了纳米制药技术设计主体包括技术设计者、技术管理者、技术政策制定者和技术使用者，阐明纳米制药技术设计责任的三个维度即安全性设计、可持续性设计和社会发展性设计，明确提出药物设计者责任包括药品质量责任、员工健康责任和环境保护责任以及责任性质，进而探索了纳米制药技术设计责任控制机制，丰富和发展了责任理论的内涵。
本书的理论意义和学术价值在于研究方法创新。，本书采用文献分析和实证研究相结合、定性和定量研究相统一的方法，在积淀数据和定量分析的基础上，运用哲学的辩证思维，分析药学实验设计中的伦理问题及数据管理的科学性要求，明确提出将伦理研究前移至药物设计阶段的必要性，阐明药物技术设计者责任控制是预防技术风险的源头。第二，本书采用文献研究方法、定性研究和德尔菲法，建构了纳米制药技术风险建构性技术评估的指标体系，从健康安全、生态环境安全、社会安全、政策引航四个维度对指标体系中的因子（或变量）进行分析评价，论证其指标体系因子设定的合理性，实现了管理学方法、伦理学方法与技术哲学研究方法的有机结合统一。第三，本书将价值敏感设计方法整合到纳米制药技术设计过程之中，以纳米制药技术设计载体材料选择为实例研究，探索了消解技术风险的路径，通过价值理性嵌入技术设计，突破技术工具理性的桎梏，为纳米制药技术风险的消解探寻了出路。
本书研究成果的实践意义在于：，通过研究建构的纳米制药技术风险评价的建构性技术评估指标体系，有助于在实践中指导研究者的具体科研工作。第二，对纳米制药技术风险做系统研究有助于政策制定者在对纳米制药技术成果应用环节的政策制定和决策实践中考量其政策的伦理意义，使政策与伦理要求和规范协调。第三，提出纳米制剂应符合《药品生产质量管理规范》（）标准进行过程管理的观点具有重要的靶向政策和管理规范制定实践的指导意义。
总之，本书建构了新理论并运用了新方法对纳米制药技术伦理问题（即技术风险和责任控制）进行了系统研究。笔者期待本书能为靶定纳米制药技术的健康可持续发展提供政策性依据。
第二节国内外研究进展
目前，总论纳米技术的文献有很多，但是聚焦纳米制药技术风险研究的文献甚少。笔者查阅了年月至年月全部与纳米制药和纳米伦理研究相关的中外文献，并对文献做了综合分析，发现其具有以下特点：一是世界范围内纳米技术和科学研究先进的国家是美国和荷兰，其有全球大的纳米实验室，并研发取得了重要的科学研究成果；二是在中国，纳米技术、纳米药物的研发以及科学研究水平已经跻身世界前列。
从目前获得的文献资料分析，从事纳米科学技术研究的专业人员已经在纳米制药领域取得了突破性进展。例如，科学院纳米研究中心的赵宇亮研究组，通过一系列抗肿瘤药纳米制剂研究指出纳米药物的特性具有结构效应、尺寸效应和剂量效应，并发表相关论文阐明纳米药剂的前景和可能伴随的伦理问题。又如，梁兴杰、赵宇亮联合发表在《中国基础科学》杂志年第期的论文《新型纳米药物克服肿瘤化疗抗药性》；常雪灵、祖艳和赵宇亮联合发表在《科学通报》年第卷第期的论文《纳米毒理学与安全性中的纳米尺寸与纳米结构效应》；赵宇亮和吴树仙联合发表在《科学与社会》年第卷第期的论文《“风险与理性”：面向社会需求的纳米科学技术》；以及赵宇亮和柴之芳合作，于年在科学出版社出版的《纳米毒理学》，都对纳米药物的特性、风险及可能产生的问题进行了分析和论证。研究明确指出，传统毒理学研究中，颗粒的尺寸不被认为是决定毒性的因素，决定毒性的因素主要是颗粒的剂量（即克千克）。但是，在纳米尺度范围内，颗粒的大小、比表面积等与活性、毒性紧密相关。颗粒尺寸的变化可完全逆转其毒理学行为。某些纳米颗粒在一定尺寸下具有高毒性，而在另一尺寸下具有惰性和安全性。评价纳米材料毒性，除了利用传统毒理学研究中的“剂量效应”关系，还要考量“尺寸效应”关系和纳米毒理学研究中的系统研究方法［］。同时指出，科学研究的任务不仅是开发其用途，还要研究其毒性和负面性。通过研究，他们揭示出病理学结果，纳米氧化锌暴露导致小鼠胃、肝、心肌和脾脏组织病理损伤呈现“正的剂量效应关系”；而令人惊讶的是，纳米氧化锌暴露小鼠组，肝、胰腺、心肌和脾脏的损伤呈现“负的剂量效应关系”。这表明，剂量越大，损伤越小，化学组织相同、剂量相同的纳米颗粒，当尺寸变小时，出现了完全逆转的毒理学行为［］。大量数据和实验已经为伦理研究提供了思考的空间和可供建构规范的依据。沈阳药科大学王东凯、孙进教授等对纳米给药系统进行了较为深入的研究。例如，王玉、王东凯、孙念联合发表在
内容介绍
本书是在国家社会科学基金项目“设计伦理视角下纳米制药技术风险及责任控制问题研究”（）基础上修改完善而成的一部关涉现代高技术伦理研究的新成果。本书深入探究了设计伦理学基本原理、设计责任、设计伦理原则规范及范畴、纳米制药技术设计责任分属、纳米制药技术设计责任控制机制等相关理论和现实问题。
商品参数
设计伦理学
曾用
出版社 科学出版社
版次
出版时间 年月
开本
作者 赵迎欢 等
装帧 平装
页数
字数
编码
目录
目录
总序（陈凡）
代自序
前言
章 纳米制药技术设计伦理研究的意义
节纳米制药技术设计伦理研究的必要性及学术价值
第二节国内外研究进展
第三节相关范畴界定
一、技术评估（）
二、建构性技术评估（）
三、设计伦理（）
四、负责任创新（）
五、风险管理（）
第四节研究思路及技术路线
第五节研究方法及创新点
参考文献
第二章 设计伦理基本原理
节设计伦理理论概述
一、安德鲁·芬伯格的技术设计思想
二、荷兰学派的技术设计伦理——价值敏感设计
三、利益相关者理论在设计伦理中的理论地位
四、现代责任伦理学派思想的演进
第二节设计伦理规范体系
一、科学性与人文性相统一是设计伦理的原则
二、技术规范框架与伦理规约共价是设计伦理的规范
三、安全与可持续是设计伦理的一般范畴
四、“负责任创新”是设计伦理的核心范畴
第三节设计伦理研究方法
一、技术风险评估方法
二、价值敏感设计方法
三、哲学的反思、批判与建构
第四节一种新视角——现代语境的纳米制药技术设计伦理研究
一、文化生产力是研究纳米制药技术设计伦理的现实语境
二、价值理性的凝练是文化生产力的核心旨归
三、价值理性对纳米制药技术设计的引航
参考文献
第三章 纳米制药技术伦理问题及根源分析
节纳米制药技术伦理问题
一、健康安全
二、环境生态安全
三、社会安全——公平和公正
第二节纳米制药技术伦理问题的成因
一、“纳米效应”是纳米制药技术伦理问题的客观成因
二、设计责任是纳米制药技术伦理问题的主观成因
三、技术规范缺失导致纳米制药技术管理“真空”
第三节纳米技术伦理沉思
一、纳米技术价值评价
二、纳米技术伦理控制
三、纳米技术伦理嬗变
参考文献
第四章 纳米制药技术风险及评价体系
节药学实验设计与数据管理
一、药学实验设计的科学性与伦理正当性
二、纳米制药技术设计三维伦理问题
第二节纳米制药技术设计的现实问题
一、知情同意的悬置
二、利益平衡的考量
三、技术风险的消解
四、药物设计者责任
五、医疗保障的公平
第三节纳米制药技术风险评估体系的建构
一、纳米制药技术设计与技术风险的建构性评估
二、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系
三、纳米制药技术风险的建构性技术评估指标体系的理论基础
参考文献
第五章 纳米制药技术设计责任及责任分配理论
节纳米制药技术设计责任的分属及性质
一、纳米制药技术设计责任的分属
二、纳米制药技术设计责任的性质
第二节纳米制药技术设计者责任
一、药品质量责任是技术设计者责任
二、员工健康责任是技术设计者的道德责任
三、环境保护责任是技术设计者的法律责任
第三节责任分配的理论基础
一、“元责任”论是道义论的新发展
二、技术美德论是实践美德伦理
三、社会公益论展现伦理方向
四、使命是一种伦理精神
参考文献
第六章 纳米制药技术设计责任控制机制
节纳米制药技术设计理念现代化
一、生态化设计理念
二、设计的制度控制
第二节纳米制药技术设计责任控制路径
一、“负责任创新”路径
二、消解技术风险
三、纳米制药技术设计者使命意识
四、信念的动力机制
参考文献
第七章 设计伦理研究展望
节纳米制药技术设计伦理研究的结论与不足
一、研究结论
二、研究的不足之处
第二节设计伦理研究展望与讨论
一、设计伦理研究领域
二、工程设计伦理的人文意蕴
三、工业设计伦理的文化因子
四、环境设计伦理的核心要义
参考文献
附录
后记
在线试读
章 纳米制药技术设计伦理研究的意义
纳米制药技术是现代药学技术发展过程中的尖端技术，属高技术领域。随着现代高技术的迅猛发展，纳米制药技术成果在改善人类健康状况和抵抗肿瘤等疑难疾病方面发挥着日益显赫的作用。尤其在“精准”到“精准医学”发展的背景下，研发具有高效、低毒、风险小的靶向药物是提高人类生命健康质量，实现国家健康事业战略和“健康中国”发展目标的需求。
节纳米制药技术设计伦理研究的必要性及学术
纳米技术，早源自于著名物理学家、诺贝尔物理学奖获得者 在年所做的一次题为“在底部还有很大空间”（ ）的演说［］，演说中首次提出了“纳米”概念，并大胆假设不排除从单个的分子甚至原子开始进行组装制造物品的可能性。随着科学技术日益发展， 的大胆设想逐渐变成了现实。纳米技术不仅应用于工程纳米材料（ ，）的制备领域，而且不断向医学和药学领域渗透，显示出纳米技术发展的美好愿景。
众所周知，科学家对物质层次结构的认识基本清晰，即自然界物质结构层次包括宇观世界、宏观世界、微观世界。随着认识的深化，物理学家发现，在宏观和微观之间有一个特殊范围，即～纳米，科学家称之为“介观”（）领域。纳米技术所研究的领域是一种介于宏观的经典物理和微观的量子物理之间的状态，即介观状态［］，当物质处于介观状态时，将出现许多奇异的新性质——在宏观状态下可以表现出某些原来认为只能在微观世界中才能观察到的现象。年，首次采用气体冷凝的方法，成功制备了铁（）纳米粉。随后，美国、联邦德国、日本先后研制成纳米级粉体及块体材料。年月，在美国巴尔的摩召开的届国际纳米科学技术会议上，正式将纳米材料科学作为材料科学的一个新分支公之于众。年，研究者又发现了碳纳米管。碳纳米管是一种二维材料，虽然它的直径仅有几纳米，并且密度仅为钢的，但其强度却比钢高倍，是很有前途的增强剂。同时，因其导电性超过铜，它可能会成为纳米级电子线路的优选材料。以后，伴随着纳米技术的发展，作为纳米医学重要组成部分的纳米药物（）也开始从实验室走向市场。纳米药物在提高类（低溶解度、高通透性）和类（低溶解度、低通透性）药物的生物利用度、提高溶解度、增强靶向性、增强缓控释、提高稳定性、提高药效、降低不良反应、降低毒副作用、改变给药机制以及建立新的给药途径等方面与传统药物相比具有明显的优势［］，特别是在糖尿病、肿瘤疾病等方面的研究成果［］，为人类战胜疾病、促进健康和提高生命安全做出了巨大贡献。目前，许多纳米技术已经在制药领域得到成熟应用［］，并且一些国家已有纳米药物上市［］。
技术是人类改造客观物质世界的手段和方式的总和。它既表现为技术过程，也表现为技术成果。作为技术核心部分的技术知识或技术原理又是以科学知识和科学原理为基础的转化形式，它在技术实践中凝结着人类的智慧并闪烁着理性的光辉。由于技术与人类的生活世界和社会发展息息相关，技术又不会以纯粹的自然属性表现自身，它必然伴生社会属性而存在，并且社会属性是技术价值负荷的理论基础。
世纪年代以后，世界范围内兴起了对四大会聚技术的研究热潮。一大批科学家、哲学家、伦理学家、法学家及管理者相继参与到会聚技术的伦理问题研讨之中。在会聚技术的发展中，纳米技术随着其应用范围的扩大和应用领域的深化，日益成为“显学”。科学院根据世界纳米技术发展的态势制定了年路线图，这必将为中国在未来加速发展纳米技术指明方向。今天的纳米技术应用已经不仅仅是在工程方面的纳米材料制造，其中嵌入了相关领域的技术并使技术融合得更加明显，如纳米医药技术、纳米化妆品技术等。当然，伴随纳米技术的发展，产生的安全问题及与安全问题相关的伦理问题日益凸显。例如，纳米技术生产者的健康风险、纳米产品使用后的迟延风险，以及纳米产品对环境和生态产生的影响。这些影响主要反映了人类基本的伦理关系，即人与人、人与自然和人与社会的关系。为有效解决相关纳米药剂制备和应用过程中的伦理问题，本书研究立足于医药学实践领域的特殊性，以纳米药物的研发和应用为重点，在设计伦理视角下研究纳米制药技术风险及责任控制问题，具有独到的专业性和技术性、理论性和实践性、反思性和建构性、思辨性和实证性。本书研究结论和观点对设计伦理理论的建构具有极其重要的启示作用。
随着现代药学的发展，药学在保障人类健康、延年益寿和祛除疾病等方面发挥着越来越重要的作用。尤其在年以后，面对世界头号杀手——“症”的，纳米药物发挥着十分重要的作用。目前已经上市的纳米药物有紫杉醇等，在对症患者的化疗中预防副作用显示出突出的效果。因此，目前对纳米给药系统的研究项目已经得到计划等多项资助。中国国家纳米研究中心等高校和科研院所正在致力于纳米药剂的研发。但是在药物应用领域扩展的同时，人们也看到一个非常现实的问题，就是国际范围内至今仍然未有一个普遍的对纳米药剂及临床试验做出规定和说明的质量标准，对纳米药物的安全性评价仍然参照原有的药品标准在进行。由此产生的问题是，药物的不良反应和后果评价处在模糊状态。由于纳米粒子具有结构效应、尺寸效应、剂量效应、量子效应等特殊性，所以对纳米粒子及相关产品的安全性评价具有复杂性，客观上建构具有特殊评价标准的纳米药剂规范势在必行。该项研究成果试图在对科学研究数据进行分析的基础上，从哲学层面论证产品质量标准对伦理规范建构的重要性，同时阐明防范纳米制药技术风险的源头在药物设计阶段，以及由药物设计者责任控制。
本书的理论意义和学术价值首先在于理论创新。，本书成果博采国内外众多纳米技术专家的研究成果和资料，以风险理论、利益相关者理论、技术社会建构论、技术哲学理论和责任及责任分配理论为基础，构建了设计伦理基本原理，包括设计伦理规范体系，即设计伦理原则、设计伦理规范、设计伦理范畴以及设计伦理研究方法，形成了较为完善的设计伦理学体系；论证了“负责任创新”是设计伦理的核心范畴并揭示其本质是信念伦理。第二，本书运用利益相关者理论和责任理论深化了对纳米制药技术设计责任进行分配的分析，在责任链上明晰了纳米制药技术设计主体包括技术设计者、技术管理者、技术政策制定者和技术使用者，阐明纳米制药技术设计责任的三个维度即安全性设计、可持续性设计和社会发展性设计，明确提出药物设计者责任包括药品质量责任、员工健康责任和环境保护责任以及责任性质，进而探索了纳米制药技术设计责任控制机制，丰富和发展了责任理论的内涵。
本书的理论意义和学术价值在于研究方法创新。，本书采用文献分析和实证研究相结合、定性和定量研究相统一的方法，在积淀数据和定量分析的基础上，运用哲学的辩证思维，分析药学实验设计中的伦理问题及数据管理的科学性要求，明确提出将伦理研究前移至药物设计阶段的必要性，阐明药物技术设计者责任控制是预防技术风险的源头。第二，本书采用文献研究方法、定性研究和德尔菲法，建构了纳米制药技术风险建构性技术评估的指标体系，从健康安全、生态环境安全、社会安全、政策引航四个维度对指标体系中的因子（或变量）进行分析评价，论证其指标体系因子设定的合理性，实现了管理学方法、伦理学方法与技术哲学研究方法的有机结合统一。第三，本书将价值敏感设计方法整合到纳米制药技术设计过程之中，以纳米制药技术设计载体材料选择为实例研究，探索了消解技术风险的路径，通过价值理性嵌入技术设计，突破技术工具理性的桎梏，为纳米制药技术风险的消解探寻了出路。
本书研究成果的实践意义在于：，通过研究建构的纳米制药技术风险评价的建构性技术评估指标体系，有助于在实践中指导研究者的具体科研工作。第二，对纳米制药技术风险做系统研究有助于政策制定者在对纳米制药技术成果应用环节的政策制定和决策实践中考量其政策的伦理意义，使政策与伦理要求和规范协调。第三，提出纳米制剂应符合《药品生产质量管理规范》（）标准进行过程管理的观点具有重要的靶向政策和管理规范制定实践的指导意义。
总之，本书建构了新理论并运用了新方法对纳米制药技术伦理问题（即技术风险和责任控制）进行了系统研究。笔者期待本书能为靶定纳米制药技术的健康可持续发展提供政策性依据。
第二节国内外研究进展
目前，总论纳米技术的文献有很多，但是聚焦纳米制药技术风险研究的文献甚少。笔者查阅了年月至年月全部与纳米制药和纳米伦理研究相关的中外文献，并对文献做了综合分析，发现其具有以下特点：一是世界范围内纳米技术和科学研究先进的国家是美国和荷兰，其有全球大的纳米实验室，并研发取得了重要的科学研究成果；二是在中国，纳米技术、纳米药物的研发以及科学研究水平已经跻身世界前列。
从目前获得的文献资料分析，从事纳米科学技术研究的专业人员已经在纳米制药领域取得了突破性进展。例如，科学院纳米研究中心的赵宇亮研究组，通过一系列抗肿瘤药纳米制剂研究指出纳米药物的特性具有结构效应、尺寸效应和剂量效应，并发表相关论文阐明纳米药剂的前景和可能伴随的伦理问题。又如，梁兴杰、赵宇亮联合发表在《中国基础科学》杂志年第期的论文《新型纳米药物克服肿瘤化疗抗药性》；常雪灵、祖艳和赵宇亮联合发表在《科学通报》年第卷第期的论文《纳米毒理学与安全性中的纳米尺寸与纳米结构效应》；赵宇亮和吴树仙联合发表在《科学与社会》年第卷第期的论文《“风险与理性”：面向社会需求的纳米科学技术》；以及赵宇亮和柴之芳合作，于年在科学出版社出版的《纳米毒理学》，都对纳米药物的特性、风险及可能产生的问题进行了分析和论证。研究明确指出，传统毒理学研究中，颗粒的尺寸不被认为是决定毒性的因素，决定毒性的因素主要是颗粒的剂量（即克千克）。但是，在纳米尺度范围内，颗粒的大小、比表面积等与活性、毒性紧密相关。颗粒尺寸的变化可完全逆转其毒理学行为。某些纳米颗粒在一定尺寸下具有高毒性，而在另一尺寸下具有惰性和安全性。评价纳米材料毒性，除了利用传统毒理学研究中的“剂量效应”关系，还要考量“尺寸效应”关系和纳米毒理学研究中的系统研究方法［］。同时指出，科学研究的任务不仅是开发其用途，还要研究其毒性和负面性。通过研究，他们揭示出病理学结果，纳米氧化锌暴露导致小鼠胃、肝、心肌和脾脏组织病理损伤呈现“正的剂量效应关系”；而令人惊讶的是，纳米氧化锌暴露小鼠组，肝、胰腺、心肌和脾脏的损伤呈现“负的剂量效应关系”。这表明，剂量越大，损伤越小，化学组织相同、剂量相同的纳米颗粒，当尺寸变小时，出现了完全逆转的毒理学行为［］。大量数据和实验已经为伦理研究提供了思考的空间和可供建构规范的依据。沈阳药科大学王东凯、孙进教授等对纳米给药系统进行了较为深入的研究。例如，王玉、王东凯、孙念联合发表在
内容介绍
本书是在国家社会科学基金项目“设计伦理视角下纳米制药技术风险及责任控制问题研究”（）基础上修改完善而成的一部关涉现代高技术伦理研究的新成果。本书深入探究了设计伦理学基本原理、设计责任、设计伦理原则规范及范畴、纳米制药技术设计责任分属、纳米制药技术设计责任控制机制等相关理论和现实问题。
| ISBN | 9787030489265 |
|---|---|
| 出版社 | 科学出版社 |
| 作者 | 赵迎欢 |
| 尺寸 | 5 |