| 开本：128开 |
| 纸张：胶版纸 |
| 包装：平装 |
| 是否套装：否 |
| 国际标准书号ISBN：8598936369642_3489 |
| 所属分类：图书>医学>医疗器械及使用 |
商品详情
偏远地区不，敬请谅解！
本店部分商品价格高于书本定价，溢价部分为商品运费，介意勿拍，给您带来不便非常抱歉！
书名：药物和器械临床试验问及案例分析，第版
定
作者：赵戬许重远
版次
出版时间
内容提要
临床试验质量管理规范 （）是进行人体临床研究必须遵守的规范。我国起步较晚，从业人员对认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范作更使近两年的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及器械实施人体临床试验的相关法规要求、名词解释、作规范要求、实技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了新版临床试验质量管理规范相关内容，并新增部分问答和案例。
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书名：药物和器械临床试验问及案例分析，第版
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作者：赵戬许重远
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内容提要
临床试验质量管理规范 （）是进行人体临床研究必须遵守的规范。我国起步较晚，从业人员对认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范作更使近两年的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及器械实施人体临床试验的相关法规要求、名词解释、作规范要求、实技巧、临床试验相关名词英文缩写以及案例等。新版增加了新版临床试验质量管理规范相关内容，并新增部分问答和案例。