| 开本：128开 |
| 纸张：胶版纸 |
| 包装：平装 |
| 是否套装：否 |
| 国际标准书号ISBN：3252566425595_9893 |
| 所属分类：图书>自然科学>自然科学类考试>MBA/MPA/MPACC数学 |
商品详情
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书名：设备使用安全管理
作者：谢松城、郑焜 主编
版次：第版
出版时间
作者简介
谢松城，浙江医院教授级工程师。全国临床医学工程专家，从年起从事医院医学工程和器械质量控制领域工作年，历任：浙江省设备管理质控中心常务副主任；中华医学会医学工程分会第三、第四届副主任委员，现顾问；浙江省医学会医学工程学分会第二、第三届主任委员，名誉主委；国家卫计委医院管理研究所临床医学工程研究部首席专家。主编《设备管理与技术规范》，《器械管理与技术规范》，参加世纪高等医学院校教材《临床医学工程技术》，及《数字医学概论》编写。
目录
排名靠前章概述
排名靠前节设备使用安全管理的历史背景与现状
一、历史背景
二、国外设备使用安全管理现状
三、国内设备使用安全管理现状
第二节国内外相关设备安全管理法规与标准
一、国内外设备安全管理相关的认证
二、设备的安全管理分类标准
三、国内外相关设备安全管理法律、法规与标准
第三节设备安全管理的理论与理念
一、安全管理理论
二、设备管理理念
第四节安全管理的基本知识
一、设备使用安全管理的基本思想
二、因素分类
三、设备使用安全管理过程
四、设备使用安全管理的主要内容
第二章设备使用安全分析
排名靠前节设备使用安全分析基本知识
第二节安全类型与分析方法
一、常用的分析方法
二、医院灾害脆弱性分析
三、应用安全预警分析
第三节使用安全因素分析
一、设备固有因素和本身的质量因素
二、使用因素
三、使用环境因素
第四节安全分析的信息采集
一、使用说明书中安全条款和设备安全警告标志
二、发布年度十大技术危害信息
三、《国家器械不良事件监测年度报告》与《器械不良事件信息通报》的相关信息
四、器械召回信息
五、相关机构的调查研究报告
第三章设备使用安全分析实例
排名靠前节临床使用相关的安全分析实例
一、设备使用中发生的不良事件分析实例
二、设备使用中发生的使用事件分析实例
三、设备使用中发生的警报管理事件分析实例
四、设备维护中发生的安全分析实例
第二节设备使用环境安全分析实例
一、设备供电安全分析实例
二、医用气体使用安全分析实例
三、用水使用安全分析实例
四、电磁干扰环境对设备使用的安全分析实例
五、工作场所环境布局的安全分析实例
六、集成网络环境下的使用安全分析实例
第三节生命支持、影像设备使用安全分析实例
一、电气安全分析实例
二、监护仪使用安全分析实例
三、呼吸机使用安全分析实例
四、除颤仪使用安全分析实例
五、输注泵使用安全分析实例
六、高频电使用安全分析实例
七、血液透析设备使用安全分析实例
八、婴儿培养箱使用安全分析实例
九、放射设备使用安全分析实例
十、设备使用安全分析实例
第四章设备使用安全评估
排名靠前节设备使用评估基本概念
一、评估的定义
二、使用安全评估
第二节安全评估方法
一、安全评估方法分类
二、使用评估基本要素与准则
三、评估的方法
第三节安全评估的评价依据
一、定性评估依据
二、定量半定量评估依据
第四节评估的示例
第五章设备使用安全控制
排名靠前节与临床使用相关的安全控制
一、管理机构与职责
二、制定使用操作规程（指南）与管理指南
三、使用人员安全管理培训与资质认证
四、设备使用安全应急管理
五、特殊设备使用中相关的控制措施
第二节与临床工程相关的安全控制
一、设备检测与性维护
二、维修维护
第三节与使用环境相关的安全控制
一、使用能源（电、水、气、汽）的控制
二、使用环境的保障
三、集成设备的网络控制
四、设备的电磁兼容性控制
第四节设备使用安全、不良事件处理
一、设备在使用中的安全事件与不良事件
二、设备使用安全事件处理
三、器械不良事件监测
四、设备召回管理
第六章急救及生命支持类设备的安全控制与作业指导
排名靠前节设备电气安全性检测及方法作业指导
一、电气安全标准
二、设备电气安全检测方法
三、检测记录参考模板
第二节多参数监护仪的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第三节呼吸机的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第四节体外除颤器的检测与性维护方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第五节输注泵的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第六节高频电的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第七节婴儿培养箱的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第八节血液透析机的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第七章放射设备使用安全控制与性能检测作业指导
排名靠前节放射防护与安全控制
一、放射防护与剂量控制
二、照射的质量保证
三、放射事故的应急处理
第二节放射影像设备的性能检测及方法作业指导
一、性能检测及方法作业指导
二、数字线机性能检测及方法作业指导
第八章设备使用安全管理信息化
排名靠前节设备使用安全管理信息的集成与应用
一、互联网云平台技术应用
二、物联网与智能化数据采集技术的应用
三、设备管理信息集成构建
四、设备管理信息集成的功能模块
五、基于管理的数据库建设
第二节物联网技术应用
一、物联网结构模型
二、物联网技术在设备管理中的应用
第三节互联网云服务平台建设
一、互联网云服务平台建设需求
二、选择合适的信息化平台工具
第四节数据统计分析与数据共享
一、数据分析与数据共享
二、数据分析应用实例
附录
附录一器械监督管理条例（年修订）
附录二器械使用质量监督管理办法
附录三器械不良事件监测和再评价管理办法
参考文献
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书名：设备使用安全管理
作者：谢松城、郑焜 主编
版次：第版
出版时间
作者简介
谢松城，浙江医院教授级工程师。全国临床医学工程专家，从年起从事医院医学工程和器械质量控制领域工作年，历任：浙江省设备管理质控中心常务副主任；中华医学会医学工程分会第三、第四届副主任委员，现顾问；浙江省医学会医学工程学分会第二、第三届主任委员，名誉主委；国家卫计委医院管理研究所临床医学工程研究部首席专家。主编《设备管理与技术规范》，《器械管理与技术规范》，参加世纪高等医学院校教材《临床医学工程技术》，及《数字医学概论》编写。
目录
排名靠前章概述
排名靠前节设备使用安全管理的历史背景与现状
一、历史背景
二、国外设备使用安全管理现状
三、国内设备使用安全管理现状
第二节国内外相关设备安全管理法规与标准
一、国内外设备安全管理相关的认证
二、设备的安全管理分类标准
三、国内外相关设备安全管理法律、法规与标准
第三节设备安全管理的理论与理念
一、安全管理理论
二、设备管理理念
第四节安全管理的基本知识
一、设备使用安全管理的基本思想
二、因素分类
三、设备使用安全管理过程
四、设备使用安全管理的主要内容
第二章设备使用安全分析
排名靠前节设备使用安全分析基本知识
第二节安全类型与分析方法
一、常用的分析方法
二、医院灾害脆弱性分析
三、应用安全预警分析
第三节使用安全因素分析
一、设备固有因素和本身的质量因素
二、使用因素
三、使用环境因素
第四节安全分析的信息采集
一、使用说明书中安全条款和设备安全警告标志
二、发布年度十大技术危害信息
三、《国家器械不良事件监测年度报告》与《器械不良事件信息通报》的相关信息
四、器械召回信息
五、相关机构的调查研究报告
第三章设备使用安全分析实例
排名靠前节临床使用相关的安全分析实例
一、设备使用中发生的不良事件分析实例
二、设备使用中发生的使用事件分析实例
三、设备使用中发生的警报管理事件分析实例
四、设备维护中发生的安全分析实例
第二节设备使用环境安全分析实例
一、设备供电安全分析实例
二、医用气体使用安全分析实例
三、用水使用安全分析实例
四、电磁干扰环境对设备使用的安全分析实例
五、工作场所环境布局的安全分析实例
六、集成网络环境下的使用安全分析实例
第三节生命支持、影像设备使用安全分析实例
一、电气安全分析实例
二、监护仪使用安全分析实例
三、呼吸机使用安全分析实例
四、除颤仪使用安全分析实例
五、输注泵使用安全分析实例
六、高频电使用安全分析实例
七、血液透析设备使用安全分析实例
八、婴儿培养箱使用安全分析实例
九、放射设备使用安全分析实例
十、设备使用安全分析实例
第四章设备使用安全评估
排名靠前节设备使用评估基本概念
一、评估的定义
二、使用安全评估
第二节安全评估方法
一、安全评估方法分类
二、使用评估基本要素与准则
三、评估的方法
第三节安全评估的评价依据
一、定性评估依据
二、定量半定量评估依据
第四节评估的示例
第五章设备使用安全控制
排名靠前节与临床使用相关的安全控制
一、管理机构与职责
二、制定使用操作规程（指南）与管理指南
三、使用人员安全管理培训与资质认证
四、设备使用安全应急管理
五、特殊设备使用中相关的控制措施
第二节与临床工程相关的安全控制
一、设备检测与性维护
二、维修维护
第三节与使用环境相关的安全控制
一、使用能源（电、水、气、汽）的控制
二、使用环境的保障
三、集成设备的网络控制
四、设备的电磁兼容性控制
第四节设备使用安全、不良事件处理
一、设备在使用中的安全事件与不良事件
二、设备使用安全事件处理
三、器械不良事件监测
四、设备召回管理
第六章急救及生命支持类设备的安全控制与作业指导
排名靠前节设备电气安全性检测及方法作业指导
一、电气安全标准
二、设备电气安全检测方法
三、检测记录参考模板
第二节多参数监护仪的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第三节呼吸机的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第四节体外除颤器的检测与性维护方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第五节输注泵的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第六节高频电的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第七节婴儿培养箱的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第八节血液透析机的检测与性维护（）方法作业指导
一、一级维护：日常维护巡检
二、二级维护：性维护
三、三级维护：性能检测
四、检测记录参考模板
第七章放射设备使用安全控制与性能检测作业指导
排名靠前节放射防护与安全控制
一、放射防护与剂量控制
二、照射的质量保证
三、放射事故的应急处理
第二节放射影像设备的性能检测及方法作业指导
一、性能检测及方法作业指导
二、数字线机性能检测及方法作业指导
第八章设备使用安全管理信息化
排名靠前节设备使用安全管理信息的集成与应用
一、互联网云平台技术应用
二、物联网与智能化数据采集技术的应用
三、设备管理信息集成构建
四、设备管理信息集成的功能模块
五、基于管理的数据库建设
第二节物联网技术应用
一、物联网结构模型
二、物联网技术在设备管理中的应用
第三节互联网云服务平台建设
一、互联网云服务平台建设需求
二、选择合适的信息化平台工具
第四节数据统计分析与数据共享
一、数据分析与数据共享
二、数据分析应用实例
附录
附录一器械监督管理条例（年修订）
附录二器械使用质量监督管理办法
附录三器械不良事件监测和再评价管理办法
参考文献