| 开本：16开 |
| 纸张：胶版纸 |
| 包装：平装-胶订 |
| 是否套装：否 |
| 国际标准书号ISBN：9787565935602 |
| 所属分类：图书>医学>其他医学读物 |
新华书店正版，多仓就近发货，城市次日达，团购优惠咨询在线客服！重磅推荐
张雪峰从就业看专业高中多元升学规划指南高中生多元升学规划选择比努力更重要手把手教你稳就业手把手教你报专科决胜高中三年关键期 张雪峰峰阅教研团队手把手教你填报高考志愿
券限时抢
起
【人教升级版】人教版经典常谈和昆虫记人民教育出版社升级版朱自清法布尔八年级下册钢铁是怎样炼成的原著正版初中读语文课外阅读
券
中国儿童百科全书典藏版 时光学刷边典藏版精装全彩知识成长 科普读物绘本课外阅读中国大百科全书 央视网阅读推荐
券
编辑推荐
编辑推荐本书全面覆盖了远程智能临床试验去中心化临床试验的设计和管理、实施步骤、技术平台选择、数据安全与隐私保护等多个方面，旨在为读者提供一个全面而深入的理解框架。本书不仅为读者提供了详实的技术知识和操作指南，还通过多个成功的案例，展示了数字化技术和远程模式如何解决实际临床研究问题，对于广大医药研发工作者、临床医生以及医药产业管理和决策者，从事临床科研、开展注册临床试验和真实世界研究、进行成果转化以及规划生物医药产业发展具有参考价值。
内容简介
本书全面覆盖了远程智能临床试验（去中心化临床试验）的设计和管理、实施步骤、技术平台选择、数据安全与隐私保护等多个方面，旨在为读者提供一个全面而深入的理解框架。本书不仅为读者提供了详实的技术知识和操作指南，还通过多个成功的案例，展示了数字化技术和远程模式如何解决实际临床研究问题，对于广大医药研发工作者、临床医生以及医药产业管理和决策者，从事临床科研、开展注册临床试验和真实世界研究、进行成果转化以及规划生物医药产业发展具有参考价值。
目 录
第一部分 远程智能临床试验的发展历程
第二部分 远程智能临床试验的设计和管理
第一章 远程智能临床试验设计
第二章 远程智能临床试验统计分析
第三章 远程智能临床试验项目管理
第三部分 远程智能临床试验元素及其应用案例
第四章 智能化受试者招募
第五章 电子知情同意
第六章 远程访视
第七章 药品直达患者
第八章 居住地随访
第九章 受试者样本采集及实验室检测
第十章 受试者补偿的电子支付
第十一章 电子源数据 第一部分 远程智能临床试验的发展历程
第二部分 远程智能临床试验的设计和管理
第一章 远程智能临床试验设计
第二章 远程智能临床试验统计分析
第三章 远程智能临床试验项目管理
第三部分 远程智能临床试验元素及其应用案例
第四章 智能化受试者招募
第五章 电子知情同意
第六章 远程访视
第七章 药品直达患者
第八章 居住地随访
第九章 受试者样本采集及实验室检测
第十章 受试者补偿的电子支付
第十一章 电子源数据
第十二章 基于风险的质量管理
第十三章 计算机化系统验证
第十四章 与药物经济学的整合设计——多源数据融合推动研究范式变革
第四部分 数字技术应用
第十五章 可视化平台
第十六章 流程自动化
第十七章 云计算
第十八章 人工智能
第十九章 远程医疗
第二十章 数字疗法
第二十一章 虚拟临床试验
第五部分 远程智能临床试验在国内与国际实践的监管考量
第二十二章 在国内实践的监管考量
第二十三章 在国际实践的监管考量
附录
表 供应商调查问卷示例
表 国内相关规范性文件
表 国外主要监管机构发布的相关法规指南
表 国外行业组织发布的相关共识或推荐文件
索引
显示全部信息
商品详情
张雪峰从就业看专业高中多元升学规划指南高中生多元升学规划选择比努力更重要手把手教你稳就业手把手教你报专科决胜高中三年关键期 张雪峰峰阅教研团队手把手教你填报高考志愿
券限时抢
起
【人教升级版】人教版经典常谈和昆虫记人民教育出版社升级版朱自清法布尔八年级下册钢铁是怎样炼成的原著正版初中读语文课外阅读
券
中国儿童百科全书典藏版 时光学刷边典藏版精装全彩知识成长 科普读物绘本课外阅读中国大百科全书 央视网阅读推荐
券
编辑推荐
编辑推荐本书全面覆盖了远程智能临床试验去中心化临床试验的设计和管理、实施步骤、技术平台选择、数据安全与隐私保护等多个方面，旨在为读者提供一个全面而深入的理解框架。本书不仅为读者提供了详实的技术知识和操作指南，还通过多个成功的案例，展示了数字化技术和远程模式如何解决实际临床研究问题，对于广大医药研发工作者、临床医生以及医药产业管理和决策者，从事临床科研、开展注册临床试验和真实世界研究、进行成果转化以及规划生物医药产业发展具有参考价值。
内容简介
本书全面覆盖了远程智能临床试验（去中心化临床试验）的设计和管理、实施步骤、技术平台选择、数据安全与隐私保护等多个方面，旨在为读者提供一个全面而深入的理解框架。本书不仅为读者提供了详实的技术知识和操作指南，还通过多个成功的案例，展示了数字化技术和远程模式如何解决实际临床研究问题，对于广大医药研发工作者、临床医生以及医药产业管理和决策者，从事临床科研、开展注册临床试验和真实世界研究、进行成果转化以及规划生物医药产业发展具有参考价值。
目 录
第一部分 远程智能临床试验的发展历程
第二部分 远程智能临床试验的设计和管理
第一章 远程智能临床试验设计
第二章 远程智能临床试验统计分析
第三章 远程智能临床试验项目管理
第三部分 远程智能临床试验元素及其应用案例
第四章 智能化受试者招募
第五章 电子知情同意
第六章 远程访视
第七章 药品直达患者
第八章 居住地随访
第九章 受试者样本采集及实验室检测
第十章 受试者补偿的电子支付
第十一章 电子源数据 第一部分 远程智能临床试验的发展历程
第二部分 远程智能临床试验的设计和管理
第一章 远程智能临床试验设计
第二章 远程智能临床试验统计分析
第三章 远程智能临床试验项目管理
第三部分 远程智能临床试验元素及其应用案例
第四章 智能化受试者招募
第五章 电子知情同意
第六章 远程访视
第七章 药品直达患者
第八章 居住地随访
第九章 受试者样本采集及实验室检测
第十章 受试者补偿的电子支付
第十一章 电子源数据
第十二章 基于风险的质量管理
第十三章 计算机化系统验证
第十四章 与药物经济学的整合设计——多源数据融合推动研究范式变革
第四部分 数字技术应用
第十五章 可视化平台
第十六章 流程自动化
第十七章 云计算
第十八章 人工智能
第十九章 远程医疗
第二十章 数字疗法
第二十一章 虚拟临床试验
第五部分 远程智能临床试验在国内与国际实践的监管考量
第二十二章 在国内实践的监管考量
第二十三章 在国际实践的监管考量
附录
表 供应商调查问卷示例
表 国内相关规范性文件
表 国外主要监管机构发布的相关法规指南
表 国外行业组织发布的相关共识或推荐文件
索引
显示全部信息
商品详情