| 开本：16开 |
| 纸张：胶版纸 |
| 包装：平装-胶订 |
| 是否套装：否 |
| 国际标准书号ISBN：9787559115393 |
| 所属分类：图书>医学>药学>药学理论 |
重磅推荐
编辑推荐
译者序一
年春节期间，北京下了多场雪，正是踏雪寻梅的好时节，但一场新肺炎疫情席卷全国并波及全球余个国家，市市隔离、村村断路、户户闭门，节日气氛荡然无存。这是继年爆发后时隔年的又一次祸起状病毒的呼吸道传染病大流行，呼吸道不仅是易感器官，而且弥漫性肺损伤更是致死的主要原因。新闻报道在美国和德国用雾化吸入抗病毒药治愈了多个新肺炎患者，短时间内也出现大量针对新病毒的新药进入临床前开发，在昭衍进行评价的药物就有余个，但通过吸入途径来高效解决呼吸系统感染和病变的药物却未见报道；结合平时数以千万计的哮喘及患者对吸入制剂的依赖，我们认为，吸入药物对呼吸系统疾病确有其不可替代的价值。
吸入药物有其独特的吸收途径，活性成分（）应适合呼吸道给药，比如肺刺激性应能接受，处方组成及制剂应满足的需求，以达到稳定递送药物的效果，还要有特别适合的装置，能发生稳定的气溶胶，并需要方便使用者默契配合以达到稳定的肺部沉积，因此研发及生产吸入药物需要特殊人才、技术及设备；中国在这三个方面目前都落后于发达国家，导致我国吸入制剂创新品种少；由于仿制难度大、专利限制多，仿制品种也很少，这导致中国吸入药物市场以上是进口药物。
针对吸入药物研发及评价技术能力不足的现状，在“十二五”、“十三五”国家重大新药创制专项的支持下，昭衍于年建设了吸入毒理实验室，几年来参与了多个吸入药物的研究和开发，对吸入制剂及其评价有了更多的认识，也深深感受到其中的复杂性和难度。为了给吸入药物开发的参与者提供一些理论及技术帮助，张海飞博士精心挑选了这本书，联络业界同仁共同翻译出版，以期为我国吸入制剂的创新尽一份力。
感谢各位译者的辛苦和努力！
左从林
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
年月日
内容简介
《吸入递送技术与新药开发》，由出版，系统介绍了从呼吸系统结构，吸入药物沉降机制，颗粒物清除机制，不同剂型吸入药物特点，吸入药物制剂要求，吸入新技术新方法，粒径检测方法与要求，药物开发要求，生物气溶胶药物开发，吸入药物规格等内容，是吸入药物开发研究者的参考书籍，。
目 录
目录
章 吸入药物递送（）
引言（）
呼吸系统组成及生理特征（）
颗粒物在呼吸道内的沉积与去向（）
沉积机制（）
影响颗粒沉积的参数（）
沉积气溶胶颗粒的清除（）
气道解剖结构与湿度（）
肺脏的清除机制（）
局部及全身药物递送（）
小结（）
第章 经吸入和鼻腔给药药物（）
引言（）目录
章吸入药物递送（）
引言（）
呼吸系统组成及生理特征（）
颗粒物在呼吸道内的沉积与去向（）
沉积机制（）
影响颗粒沉积的参数（）
沉积气溶胶颗粒的清除（）
气道解剖结构与湿度（）
肺脏的清除机制（）
局部及全身药物递送（）
小结（）
第章经吸入和鼻腔给药药物（）
引言（）
干粉吸入剂（）
剂和含抛射剂的气雾剂（）
定量触发气雾剂（）（）
剂（）
鼻腔药物制剂（）
鼻腔生理（）
药物递送问题（）
提高经鼻给药效率的策略（）
市售鼻腔用药（）
鼻腔药物的药学开发（）
小结（）
第章吸入药物制剂（）
引言（）
压力定量气雾剂（）（）
混悬液技术（）
溶液技术（）
干粉吸入剂制剂（）
载体技术（）
团聚技术（）
小结（）
第章吸入产品的新型颗粒制备技术（）
引言（）
传统的结晶和研磨（）
特殊研磨（）
高湿度下的流体研磨（）
湿磨纳米技术（）
溶剂沉淀法（）
声结晶（）
反向液体射流和切向液体射流的微沉淀（）
超重力控制沉淀（）
干燥和相关的液滴蒸发技术（）
干燥技术（）
液滴受控蒸发技术（）
低沸点溶液蒸发技术（）
冷冻干燥技术（）
超临界流体技术（）
小结（）
第章用于理解、控制、预测及提高吸入药物性能的方法（）
引言（）
气溶胶的复杂性及挑战（）
认识粉末颗粒特性：对气溶胶产品性能的影响（）
液体系统（）
小结（）
颗粒大小（）
筛分分析（）
图像分析（）
光学散射法（）
飞行时间法（）
其他方法（）
干粉和颗粒物特征体系（）
简介（）
干粉的内聚与黏附（）
物料微观特征（）
粉末研究技术（）
工艺控制中的操作问题（）
常规一次和二次加工工艺及控制中的问题（）
生物药干粉的稳定性（）
液体制剂：溶液和混悬液（）
液体制剂的稳定性（）
小结（）
第章吸入制剂评价：基本原理和当前药典方法（）
引言（）
撞击器冲击式吸收瓶的设计（）
评（）
惯性撞击和截止粒径（）
药典方法（）
吸入空气所需时间（）
设定流量，实现压降（）
流速的稳定性（）
级联撞击器通用结构和操作（）
撞击器冲击式吸收瓶特性（）
两级冲击式吸收瓶（或玻璃吸收瓶，装置）（）
多级液体撞击器（）
安德森级联撞击器（）
新一代撞击器（）
数据分析（）
撞击器清洁说明（）
检测的局限（）
展望（）
电子低压撞击采样器（）
第章吸入用蛋白、多肽和控释剂的开发（）
蛋白和多肽吸入制剂（）
蛋白的稳定性（）
剂和肺部递送系统（）
定量吸入剂（）
干粉吸入剂（）
吸入控释剂（）
控释吸入疗法面临的挑战（）
吸入控释剂的生产（）
第章吸入产品的药物开发研究（）
引言（）
吸入产品的药物开发研究（）
处方、递送装置及其组合方面的研究（）
患者相关的产品性能研究（处理、使用、储存）（）
额外的特殊研究（）
小结（）
第章吸入剂的质量标准（）
引言（）
吸入剂的质量标准（）
说明书（）
鉴别（）
药物含量（）
杂质和降解产物（）
防腐剂含量（）
微生物限制（）
无菌（）
递送剂量均一性（）
药物含量均一性剂量单位均一性（）
平均递送剂量（）
储药罐的雾化次数（）
微细粒子质量（）
模式和形态（）
泄漏率（）
水分（）
浸出物（）
值（）
渗透压（）
外来颗粒（）
其他质量要求（）
原料药（）
辅料（）
容器密闭系统（）
吸入剂稳定性（）
说明书和标签（）
临床生物等效性要求（）
显示全部信息
商品详情
书名吸入递送技术与新药开发
作者意保罗科伦坡著张海飞 译
出版社：辽宁科学技术出版社
出版日期
字数：
页码
版次：
装帧：平装
开本开
商品重量：
编辑推荐
译者序一
年春节期间，北京下了多场雪，正是踏雪寻梅的好时节，但一场新肺炎疫情席卷全国并波及全球余个国家，市市隔离、村村断路、户户闭门，节日气氛荡然无存。这是继年爆发后时隔年的又一次祸起状病毒的呼吸道传染病大流行，呼吸道不仅是易感器官，而且弥漫性肺损伤更是致死的主要原因。新闻报道在美国和德国用雾化吸入抗病毒药治愈了多个新肺炎患者，短时间内也出现大量针对新病毒的新药进入临床前开发，在昭衍进行评价的药物就有余个，但通过吸入途径来高效解决呼吸系统感染和病变的药物却未见报道；结合平时数以千万计的哮喘及患者对吸入制剂的依赖，我们认为，吸入药物对呼吸系统疾病确有其不可替代的价值。
吸入药物有其独特的吸收途径，活性成分（）应适合呼吸道给药，比如肺刺激性应能接受，处方组成及制剂应满足的需求，以达到稳定递送药物的效果，还要有特别适合的装置，能发生稳定的气溶胶，并需要方便使用者默契配合以达到稳定的肺部沉积，因此研发及生产吸入药物需要特殊人才、技术及设备；中国在这三个方面目前都落后于发达国家，导致我国吸入制剂创新品种少；由于仿制难度大、专利限制多，仿制品种也很少，这导致中国吸入药物市场以上是进口药物。
针对吸入药物研发及评价技术能力不足的现状，在“十二五”、“十三五”国家重大新药创制专项的支持下，昭衍于年建设了吸入毒理实验室，几年来参与了多个吸入药物的研究和开发，对吸入制剂及其评价有了更多的认识，也深深感受到其中的复杂性和难度。为了给吸入药物开发的参与者提供一些理论及技术帮助，张海飞博士精心挑选了这本书，联络业界同仁共同翻译出版，以期为我国吸入制剂的创新尽一份力。
感谢各位译者的辛苦和努力！
左从林
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
年月日
内容简介
《吸入递送技术与新药开发》，由出版，系统介绍了从呼吸系统结构，吸入药物沉降机制，颗粒物清除机制，不同剂型吸入药物特点，吸入药物制剂要求，吸入新技术新方法，粒径检测方法与要求，药物开发要求，生物气溶胶药物开发，吸入药物规格等内容，是吸入药物开发研究者的参考书籍，。
目 录
目录
章 吸入药物递送（）
引言（）
呼吸系统组成及生理特征（）
颗粒物在呼吸道内的沉积与去向（）
沉积机制（）
影响颗粒沉积的参数（）
沉积气溶胶颗粒的清除（）
气道解剖结构与湿度（）
肺脏的清除机制（）
局部及全身药物递送（）
小结（）
第章 经吸入和鼻腔给药药物（）
引言（）目录
章吸入药物递送（）
引言（）
呼吸系统组成及生理特征（）
颗粒物在呼吸道内的沉积与去向（）
沉积机制（）
影响颗粒沉积的参数（）
沉积气溶胶颗粒的清除（）
气道解剖结构与湿度（）
肺脏的清除机制（）
局部及全身药物递送（）
小结（）
第章经吸入和鼻腔给药药物（）
引言（）
干粉吸入剂（）
剂和含抛射剂的气雾剂（）
定量触发气雾剂（）（）
剂（）
鼻腔药物制剂（）
鼻腔生理（）
药物递送问题（）
提高经鼻给药效率的策略（）
市售鼻腔用药（）
鼻腔药物的药学开发（）
小结（）
第章吸入药物制剂（）
引言（）
压力定量气雾剂（）（）
混悬液技术（）
溶液技术（）
干粉吸入剂制剂（）
载体技术（）
团聚技术（）
小结（）
第章吸入产品的新型颗粒制备技术（）
引言（）
传统的结晶和研磨（）
特殊研磨（）
高湿度下的流体研磨（）
湿磨纳米技术（）
溶剂沉淀法（）
声结晶（）
反向液体射流和切向液体射流的微沉淀（）
超重力控制沉淀（）
干燥和相关的液滴蒸发技术（）
干燥技术（）
液滴受控蒸发技术（）
低沸点溶液蒸发技术（）
冷冻干燥技术（）
超临界流体技术（）
小结（）
第章用于理解、控制、预测及提高吸入药物性能的方法（）
引言（）
气溶胶的复杂性及挑战（）
认识粉末颗粒特性：对气溶胶产品性能的影响（）
液体系统（）
小结（）
颗粒大小（）
筛分分析（）
图像分析（）
光学散射法（）
飞行时间法（）
其他方法（）
干粉和颗粒物特征体系（）
简介（）
干粉的内聚与黏附（）
物料微观特征（）
粉末研究技术（）
工艺控制中的操作问题（）
常规一次和二次加工工艺及控制中的问题（）
生物药干粉的稳定性（）
液体制剂：溶液和混悬液（）
液体制剂的稳定性（）
小结（）
第章吸入制剂评价：基本原理和当前药典方法（）
引言（）
撞击器冲击式吸收瓶的设计（）
评（）
惯性撞击和截止粒径（）
药典方法（）
吸入空气所需时间（）
设定流量，实现压降（）
流速的稳定性（）
级联撞击器通用结构和操作（）
撞击器冲击式吸收瓶特性（）
两级冲击式吸收瓶（或玻璃吸收瓶，装置）（）
多级液体撞击器（）
安德森级联撞击器（）
新一代撞击器（）
数据分析（）
撞击器清洁说明（）
检测的局限（）
展望（）
电子低压撞击采样器（）
第章吸入用蛋白、多肽和控释剂的开发（）
蛋白和多肽吸入制剂（）
蛋白的稳定性（）
剂和肺部递送系统（）
定量吸入剂（）
干粉吸入剂（）
吸入控释剂（）
控释吸入疗法面临的挑战（）
吸入控释剂的生产（）
第章吸入产品的药物开发研究（）
引言（）
吸入产品的药物开发研究（）
处方、递送装置及其组合方面的研究（）
患者相关的产品性能研究（处理、使用、储存）（）
额外的特殊研究（）
小结（）
第章吸入剂的质量标准（）
引言（）
吸入剂的质量标准（）
说明书（）
鉴别（）
药物含量（）
杂质和降解产物（）
防腐剂含量（）
微生物限制（）
无菌（）
递送剂量均一性（）
药物含量均一性剂量单位均一性（）
平均递送剂量（）
储药罐的雾化次数（）
微细粒子质量（）
模式和形态（）
泄漏率（）
水分（）
浸出物（）
值（）
渗透压（）
外来颗粒（）
其他质量要求（）
原料药（）
辅料（）
容器密闭系统（）
吸入剂稳定性（）
说明书和标签（）
临床生物等效性要求（）
显示全部信息
商品详情
书名吸入递送技术与新药开发
作者意保罗科伦坡著张海飞 译
出版社：辽宁科学技术出版社
出版日期
字数：
页码
版次：
装帧：平装
开本开
商品重量：